******** 科 技 有 限 公 司 程 序 文 件Q/***版本号：**** 文件编号：Q/****设计和开发过程控制程序201*-**-**发布201*-**-**实施********科技有限公司 发布下载后可任意编辑文件签署评审记录文件名称□新起草 □修订文件编号原版本 ： 现版本 ：本次修订原因和主要内容概述评审意见拟制签名审核意见及签名会签意见及签名批准说明2下载后可任意编辑1、目的 对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期 望。 2 、适用范围 本程序规定了*****及其配套产品的设计和开发过程的控制要求。 3、职责 3.1 总经理负责批准设计和开发计划及产品定型批生产。 3.2 评审组负责设计和开发各个阶段的评审并批准转入下一阶段。（评审组由总经理组织成立，成员包括技术专家、质量专家和有关生产、采购的代表，一般由技术专家担任组长） 3.3 研发部负责项目的设计和开发工作。 3.4 其他部门配合设计和开发工作。 4、工作程序4.1 设计和开发工作的输入与输出输入输出合同要求和技术协议设计任务书满足生产、采购等规定要求的技术文件研制的产品样品及测试报告用于生产的工装等4.2 设计和开发工作的界面 设计和开发工作起始于接受《设计任务书》，终止于任务验收获准批生产。4.3 设计和开发活动责任部门流程图过程描述 4.3.1设计和开发策划总经理4.3.1 由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向研发部下达设计任务要求。研发部4.3.2 由研发部根据接受的《设计任务书》的要求和本程序的规定编制《设计开发计划》，计划应经过评审组审议后报总经理批准。内容包括：a 设计开发各阶段划分的主要工作内容和进度要求；b 设计开发各阶段的评审、验证和确认活动；c 各阶段工作的责任部门和人员权限。4.3.2设计和开发输入评审3设计开发策划设计开发计划下载后可任意编辑研发部4.3.3 由研发部负责确定与产品要求有关的输入，列出《设计输入清单》，内容包括：a 产品设计输入包括：·顾客的要求（合同评审），如：产品功能和性能要求、技术协议、，特别特性、标识和包装；·适用的法律、法规要求，国际或国家标准，行业法律规范；·信息的利用，如以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获得的信息；·设计目标，如：产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标；·顾客指定的特别特性要求；·先期策划产生的记录；研发部4.3.4 研发部应对设计和开发输入...
