下载后可任意编辑甘草浸膏检验操作程序 目 的：建立一个甘草浸膏检验操作程序,以法律规范操作。范 围：适用于甘草浸膏的质量检验。责任人：化验员、QA 检查员。程 序：检验依据：《中国药典》2024 版一部第 376 页和企业标准。1、性状：本品为棕褐色的块状固体或粉末；有微弱的特别臭气和持久的特别甜味。 2、鉴别2.1、取本品细粉约 1～2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至橙红色。2.2、取本品 1g，加水 40ml 溶解，用正丁醇振摇提取 3 次，每次 20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤 3 次，每次 20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对比品，加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对比品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 5µl，分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清楚，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对比品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。3、检查3.1、水分3.1.1、仪器与用具：称量瓶、干燥器、电子天平、干燥箱。3.1.2、操作：照水分测定法测定（第一法），块状固体不得过 12.5%；粉末不得过 9.0%。3.2、总灰分3.2.1、仪器与用具：二号筛、坩埚、箱形电阻炉。3.2.2、操作：按标准操作程序测定，不得过 11.5%。3.3、水中不溶物：精密称取本品 1g，加水 25ml 搅拌溶解后，离心 1 小时 浙江泰康药业集团有限公司 第 1/2页编写人编写日期文件编号QC-YJ-119-04部 门 审 核 人审核日期颁发部门质量部质量部审核人审核日期颁发日期批准人批准日期生效日期分 发 部 门档案室、质量部、中心化验室下载后可任意编辑（每分钟 1000 转；或每分钟 2000 转，离心 30 分钟），弃去上清液，沉淀加水25ml，搅匀，再照上法离心洗涤，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在 105℃干燥至恒生，遗留残渣不得过 4.0%。3.4、微生物限度3.4.1、仪器与用具：锥形瓶、电子天平、吸管、量筒等。3.4.2、试剂：营养琼脂培育基、0.9%无菌氯化钠溶液、75%乙醇溶液。3.4.3、操作：取本品，照微生物限度测定法测定，细菌数≤80 个/ml；霉菌、酵母菌≤80 个/ml；大肠杆菌及活螨不得检出。4、含量测定 照...
