SMP兽药二维码赋码管理规程VIP免费

页 码： 1/4文件编码：题 目：兽药二维码赋码管理规程制 定 人：审 核 人：批 准 人：颁发部门：质量部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量部[ ]份文件编写/修订历史：本文件为首次制订，第一版。1.目的建立兽药二维码赋码管理规程，法律规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的法律规范及安全有效。2.责任 QA 主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。3.适用范围 本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。4.内容 4.1 各部门职责 4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。 4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA）的使用、保管及日常维护保养。 4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。 4.2 定义 4. 2.1 兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的 24 位数字，生成二维码的码制是 QR 码，字符编码采纳 UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品给予唯一的标识（二维码），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。 4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对给予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。页 码： 2/4文件编码：题 目：兽药二维码赋码管理规程下载后可任意编辑 4.3 规程4.3.1 二维码信息的管理4.3.1.1 由技术与质量部 QA 人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。4.3.1.2 QA 人员登录国家兽药产品追溯系统，根据生产品种和数量提交申请，系统自动排序生成二维码。二维码码段的申请、下载、审核、传送等工作按以下流程并通过 OA 办公系统相关人员进行审核把关。 4.3.1.3 兽药二维码的申请、保管和使用等操作人员对监管码数据负有保密责任；二维码数据与信息不得外泄（包括未使用的、已经使用的...