《 清 洁 消 毒 制 度 》 分 为 3 个 方 面 ： 一 、 包 材 的 消 毒 方 法 ； 二 、 设 备 的 清 洁 、 消 毒 操 作 规 程 ； 三 、 车间 的 清 洁 、 消 毒 操 作 规 程 一 、 包 材 的 消 毒 方 法 1. 目 的 为 保 证 产 品 质 量 ， 内 包 装 材 料 消 毒 按 此 作 业 指 导 书 执 行 。 2.定 义 内 包 装 材 料 ： 指 直 接 接 触 产 品 的 包 装 材 料 。 如 ： 软 管 、 瓶 等 。 3.工 作 程 序 原 则 上 使 用 的 内 包 装 材 料 应 经 过 清 洁 必 要 时 经 过 消 毒 ，如 未 对 包 材 进 行 清 洁 消 毒 ，需 提 供 证 据 证 实 不 影 响 产 品 的 符 合 性 。消 毒 方 法 可 采 用 以 下 方 式 中 的 一 种 或 交 替使 用 . 3.1 臭 氧 消 毒 采 用 气 体 消 毒 法 （ 臭 氧 发 生 器 ） 进 行 消 毒 处 理 ： 臭 氧 发 生 器 所 产 生 的 臭 氧 ， 具 有强 氧 化 作 用 ， 可 杀 灭 细 菌 、 病 菌 从 而 起 到 消 毒 包 材 作 用 。 3.1.1 将 经 过 预 处 理 干 燥 、 清 洁 的 内 包 装 材 料 敞 开放入消 毒 间 ， 内 包 装 材 料 之间应 有 间 隙， 并且离地、 离墙10cm 以 上 堆放。 3.1.2 消 毒 时 臭 氧 发 生 器 实 际发 生 臭 氧 量 应 定 期抽检， 并记录于检测累计表中 ，使 用 车 间 应 据 此 结果， 计算相应 开机时 间 ， 以 确保 消 毒 最低臭 氧 浓度 。 3.1.3 消 毒 期间 ， 包 装 材 料 消 毒 间 内 门外应 挂有 标牌， 注明“消 毒 进 行 中 及消 毒时 间 ”,消 毒 间 应 保 持密闭状态， 不 得有 人员进 出， 不 能开启空调及门窗； 生 产人员应 在无臭 氧 气 味时 才允许进 入。 3.1.4 除内包装材料外，其余物品不得放在包装材料消毒间。 3.2 酒精消毒 3.2.1 消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。 3.2.2 消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约10~15 分钟(或验证)。 3.3.3 消毒程序:先用清...
