下载后可任意编辑目 录医疗器械采购管理制度---------------------------------------------2首营企业和首营新产品和质量审核制度------------------------3医疗器械的质量验收制度------------------------------------------5医疗器械的储存.陈列制度-----------------------------------------7医疗器械保管养护制度---------------------------------------------9医疗器械出库复核制度--------------------------------------------11医疗器械的退货制度-----------------------------------------------13效期新产品管理制度-----------------------------------------------14为合格新产品管理制度--------------------------------------------15质量信息跟踪制度--------------------------------------------------16医疗器械售后服务及投诉处理制度-----------------------------18医疗器械不良事件的报告制度-----------------------------------20员工培训.体检及卫生制 度----------------------------------------22文件.资料.记录管理制度-------------------------------------------231下载后可任意编辑医疗器械采购管理制度 为了仔细贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《医疗器械管理办法》等法律法规.和企业的各项质量管理制度，严格把好质量关，确保依法购进并保证产品质量，特制定本制度。 医疗器械的采购必须严格执行，《药品管理法》、《医疗器械管理办法》等有关法律、法规各政策，依法购进。一. 医疗器械经营企业必须从取得《医疗器械生产企业记可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。二. 不得采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。三. 所采购的医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。医疗器械及其外包装上应当根据国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。四. 本公司所经营的全部医疗器械必须从取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进，不得从其他非法渠道采购产品。五. 本公司根据缺货情况，及时向取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业报送要货计划，要货计划应做到优化储存结购、保证经营需要、避开积压滞销。六. 本公司应收集、分析、汇总所经营产品的适销情况和质量情况，收集消费者对产品质量及疗效的反映，及时向配送企业反馈...
