标准条款TS16949：2002TS16949：2009变更说明对质量体系的影响及质量体系变更需要的评审a 识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用；a 确定质量管理体系所需的过程，及其在整个组织中的应用；根本内容未变
c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；根本内容未变
d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；删除“对这些过程的”，根本内容未变e 监测、测量和分析这些过程； e监测、测量(有作用时)和分析这些过程有时使用指标来跟踪不一定适用，但监控与分析还是必要的
针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保这些过程的控制
对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定
外包过程的控制得到了强化
需增加外包过程管理程序文件，明确外包过程的管理要求
注：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程
明确了必须有分析与改进过程
无影响，质量体系过程中已有S4纠正和预防措施管理程序、数据分析和持续改进程序
注2：外包过程是为了质量管理体系需要，由组织选择，并由外部方实施的过程
增加外包过程的详细定义，应在质量管理体系及过程关联图中明确
更改过程模 式 图，将“采 购 管理过程”更改为“采 购 及外包管理过程”；更新 采 购及供应商 管理过程的过程识别卡 ，增加外包过程内容
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满 足 所有顾 客 求
