江苏华阳制药有限公司Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 编号：SOP-SB-12-014/01 标准操作规程页码 : Page 1 of 11名称：手套测漏仪标准操作规程生效日期 : 起草人 / 日期 : 批准人 / 日期 : 审核人 / 日期 : 颁发部门：质保室分发号：分发部门：质保室、生产部、工程部、生产车间1.目的建立手套测漏仪操作规程，规范并使能达到预定的结果。2.范围适用于灌装机操作手套检漏。3.职责3.1. 生产车间负责本规程的起草、修订、培训。3.2.工程部负责本规程的审核。3.3. 生产总监负责本规程的批准。3.4. 生产车间操作人员负责按本规程执行。4. 设备结构ZW-GL01手套测漏仪主视图，见图3-1 ：图 3-1 西门子触摸屏针式打印机江苏华阳制药有限公司Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 编号：SOP-SB-12-014/01标准操作规程名称：手套测漏仪标准操作规程页码: Page 2 of 11图 3-2 图 3-3 图 3-4 图 3-5 密封板手套输气管充气密封输气管电源接口手 柄手套测漏充气密封连接充气密封连接充气管充气密封连接手套测漏口江苏华阳制药有限公司Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 编号：SOP-SB-12-014/01标准操作规程名称：手套测漏仪标准操作规程页码: Page 3 of 11图 3-6 5、操作步骤：5.1 开机前准备→将密封盖与手套圈相连接→打开电源→进入测试界面→设置测试参数→开始测试→充气密封充气→微型真空泵工作→测试结束前打印结果→仪器手动放气泄压→分离密封盖与手套口5.2 工作原理图：5.3 判断标准：当压力波动值超过10Pa 时系统自动判为不合格，并打印测试记录；如果波动值在0pa~10Pa内则系统自动判为合格（采用标准为ISO14644-7.2004 与 GB/T 25915.7-2010 ）6、安装打印机操作步骤： 6.1纸卷的更换1）取下前盖板，可看到打印机的左下方设有SEL 键和 LF 键（如图 5-1）；2）接通电源，打印机指示灯亮。按一下SEL 键，使指示灯灭，再按一下LF 键打印机开始走纸；3）将纸头送入机头下面的入纸口处，纸并会徐徐进入机头， 指导纸从机头上方露出为止，再按一下 LF 或 SEL 键，停止走纸，将纸端从前面板的出口纸中穿出，盖上前盖板。如纸不电源开关迷你空压机充气密封微型真空泵缓冲桶PLC 判断打印机冲入手套江苏华阳制药有限公司Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 编号：SOP-SB-12-014/01标准操作规程名称：手套测漏仪标准操作规程页码: Pa...
