药品名称 : 通用名称：拉替拉韦钾片英文名称： ISENTRESS (Raltegravir Potassium Tablets) 商品名称：艾生特成份 : 拉替拉韦钾适应症 : 本品适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，用于曾接受过治疗的HIV-1 感染的成年患者，这些患者有病毒复制的证据并且对多种抗反转录病毒药物耐药。本品适应症的确立是基于对两个临床对照研究24周时的血浆HIV-1 RNA 水平进行的分析。这些研究是在接受过三种抗反转录病毒抑制剂治疗（非核苷类反转录酶抑制剂、核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂）并有疾病临床进展的成年患者中进行的。本品与其他活性药物联合使用时产生治疗应答的可能性更大。（见临床试验） 在未经治疗的成年患者或儿童患者中尚无本品的安全性和有效性数据。尚没有本品影响HIV-1 感染的临床进展的研究结果。规格 : 每片含拉替拉韦钾434.4mg ，相当于拉替拉韦400mg （游离酚）用法用量 : 用于治疗 HIV-1 感染者时，口服本品400 mg ，每日两次，餐前或餐后服用均可。本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。不良反应 : 同心堂心脑血管专科医院（www.bw188.cn）此药物的容易出现的不良反应有：曾接受过治疗的患者出现的不良事件对于曾接受过治疗的患者，本品的安全性评价是基于来自随机临床试验中安全性数据的汇总分析，临床试验 P005 、P018和 P019报告了 507 名患者服用本品推荐剂量400 mg ，每日两次合并优化背景疗法（OBT）治疗，与对照组282 名接受安慰剂合并OBT 联合治疗的患者进行比较。在双盲治疗期内，服用本品 400mg ，每日二次组的总随访期为702.8 病人年，而服用安慰剂组为257.1 病人年。在临床试验 P005 、P018和 P019的汇总显示：服用本品 400 mg ，每日两次 + OBT 组患者（平均随访72.3 周）和服用安慰剂+OBT 对照组（平均随访47.6周）患者，不考虑不良事件严重程度或因果关系，最常出现的（任一组中＞10% ）的不良事件及其发生率分别为：腹泻20.3% 和21.3% 、恶心 12.2% 和15.6% 、头痛 10.8% 和 12.8% 、疲劳 10.5% 和5.7% 、上呼吸道感染 10.3% 和 7.8% 、发热 7.7% 和 11.7% 。该汇总分析显示， 本品 +OBT 治疗组因不良事件中止治疗的患者比例为2.6% ，安慰剂 +OBT 组为 3.2% 。与药物相关的不良事件下表所示的临床不良事件是研究者认为严重程度呈中至重度，且与联合治疗方案中的某种药物相关（单独与本品或安慰剂相关；与本品/安慰剂合...
