下载后可任意编辑附件医疗机构中药煎药室管理法律规范（征求意见稿）中药汤剂是中药常见传统剂型，是影响中医临床疗效的重要因素
为保证中药汤剂煎煮质量，确保中药汤剂安全有效，加强中药煎药室法律规范化、制度化建设，遵循中医药理论，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《医院中药饮片管理法律规范》以及《医疗机构制剂配制质量管理法律规范》，制定本法律规范
一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房
周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染
2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置
应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开
3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施
室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施
4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避开出现不易清洁的部位
5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施
6、煎药工作台面应平整、清洁
7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等
8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿
9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染
用后应及时清洗，用前应严格消毒
二、人员1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作
2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作
3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次
传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作
4、煎药人员必须注意个人卫生
在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并穿戴专用的工作衣帽
工作服要定期清洗、整理
三、煎药操作方法按本管理法
