2015 年08 月10 日 发布 中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准,现予正式发布。 特此公告。 附件:1.银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法 2.银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法 3.舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 检查项补充检验方法 4.银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法 5.银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法 6.银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法 食品药品监管总局 2015 年8 月10 日 2015 年第 142 号公告 附件 1.docx 2015 年第 142 号公告 附件 2.docx 2015 年第142 号公告 附件3.docx 2015 年第142 号公告 附件4.docx 2015 年第142 号公告 附件5.docx 2015 年第142 号公告 附件6.docx 附件1 银 杏 叶 软 胶 囊 中 游 离 槲 皮 素 、山柰素 、 异鼠李素 检查项补充检验方法 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素照高效液相色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为 360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 分别含 20μg、20μg、8μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下内容物,混匀,取相当于银杏叶提取物 50mg 或相当于总黄酮醇苷 12mg 的样品,精密称定,置 25ml 量瓶中,加入 80%甲醇 20ml,超声处理(功率 250W,频率 33kHz)20 分钟,取出,放冷,用 80%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液 ...