-××-××公布1.1.1.1 -06-01 实施中华人民共和国卫生部 公布中华人民共和国卫生部 公布xxxx-xx-xx 公布xxxx-xx-xx 实施食品安全国标致 畸 试 验（征求意见稿）前 言本原则替代 GB 《致畸实验》。本原则与 GB 相比，重要变化以下：——“范畴”修改为“本原则合用于评价食品生产、加工、保藏和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素的致畸作用，检查对象涉及食品及其食品原料、食品添加剂、新资源食品、辐照食品、食品有关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。”；——增加了“规范性引用文献、术语和定义、实验目的、受试物配制、受试物的予以、母体观察 、实验报告和成果解释”内容；——删除了“实验统计”；。——将“操作环节”分解为几个部分描述；——增加动物起始体重的差别应不超出平均体重的 20%的规定；——增加动物喂养规定；——修改了实验终止时孕鼠数的规定；——增加母体动物死亡率不得不不大于 10%的内容；——增加受试物的予以；——将传统致畸实验中予以大鼠受试物的时间由“孕第 7d～16d”修改为“孕第 6d～15d”；——增加观察予以受试物期间母体的体现，必要时统计饮水量；——增加了对全部妊娠母体进行肉眼检查；——将胎鼠骨骼检查项目中胸骨一栏的“形状”取消、“完全缺损”修改为“缺失”，其它栏的“骨化中心”和“骨化中心数”修改为“骨化中心缺失”，“形状”修改为“形状异常”；——删除表格“致畸实验统计内容”，增加需要整顿的数据内容；统计项目中增加 净增重（处死时母体体重 - 带胎仔的子宫重量 - 孕 6 天体重）和性别比，减少卵巢重量统计；——增加实验报告应列出的内容和信息，涉及受试物、溶剂和载体、实验动物、实验办法、实验成果、成果讨论及结论等信息。食品安全国标致 畸 试 验1 范畴本原则规定了动物致畸实验的基本实验办法和技术规定。本原则合用于评价食品生产、加工、保藏运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学 、生物和物理因素的致畸作用，检查对象涉及食品及其食品原料、食品添加剂、新资源食品、辐照食品 、食品有关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。2 术语和定义2.1发育毒性 个体在出生前暴露于受试物、发育成为成体之前（涉及胚期、胎期以及出生后）出现的有害作用 ，体现为发育生物体...
