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临床临床(línchuánɡ)(línchuánɡ)研究方案设计研究方案设计第一页,共第一页,共4545页。页。临床临床(línchuánɡ)(línchuánɡ)研究分类研究分类临床研究是以患者临床研究是以患者(huànzhě)(huànzhě)为主要研究对象,以疾病的为主要研究对象,以疾病的诊断、治疗、预后、病因为诊断、治疗、预后、病因为(yīnwèi)(yīnwèi)主要研究内容,以医疗主要研究内容,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。组织实施的科学研究活动。病因病因诊断诊断22治疗治疗预后预后第二页,共第二页,共4545页。页。常见的研究设计常见的研究设计(shèjì)(shèjì)类型类型??横断面研究横断面研究(yánjiū)(yánjiū)(cross-sectionalstudy)(cross-sectionalstudy)??病例对照病例对照(duìzhào)(duìzhào)研究研究(case-controlstudy)(case-controlstudy)??队列研究队列研究(cohortstudy)(cohortstudy)??临床试验临床试验(clinicaltrial)(clinicaltrial)33第三页,共第三页,共4545页。页。临床临床(línchuánɡ)(línchuánɡ)研究研究按是否按是否(shìfǒu)(shìfǒu)干预干预分类分类(fēnlèi)(fēnlèi)观察性研究观察性研究试验性研究试验性研究44第四页,共第四页,共4545页。页。临床临床(línchuánɡ)(línchuánɡ)研究研究按是否按是否(shìfǒu)(shìfǒu)干预干预分类分类(fēnlèi)(fēnlèi)观察性研究观察性研究试验性研究试验性研究按暴露按暴露//结局结局的先后分类的先后分类病例对照病例对照研究研究随机、对照随机、对照是否完整是否完整横断面研究横断面研究队列研究队列研究真试验真试验(RCT)(RCT)类试验类试验调查、筛查、调查、筛查、生态学等生态学等研究时暴露研究时暴露是否已发生是否已发生回顾性队列回顾性队列前瞻性队列前瞻性队列55双向队列双向队列…………第五页,共第五页,共4545页。页。临床临床(línchuánɡ)(línchuánɡ)研究研究按是否按是否(shìfǒu)(shìfǒu)干预干预分类分类(fēnlèi)(fēnlèi)观察性研究观察性研究试验性研究试验性研究按暴露按暴露//结局结局的先后分类的先后分类病例对照病例对照研究研究横断面研究横断面研究队列研究队列研究调查、筛查、调查、筛查、生态学等生态学等研究时暴露研究时暴露是否已发生是否已发生回顾性队列回顾性队列前瞻性队列前瞻性队列66双向队列双向队列…………第六页,共第六页,共4545页。页。临床临床(línchuánɡ)(línchuánɡ)研究研究按是否按是否(shìfǒu)(shìfǒu)干预干预分类分类(fēnlèi)(fēnlèi)观察性研究观察性研究试验性研究试验性研究按暴露按暴露//结局结局的先后分类的先后分类病例对照病例对照研究研究随机、对照随机、对照是否完整是否完整横断面研究横断面研究队列研究队列研究真试验真试验(RCT)(RCT)类试验类试验调查、筛查、调查、筛查、生态学等生态学等研究时暴露研究时暴露是否已发生是否已发生回顾性队列回顾性队列前瞻性队列前瞻性队列77双向队列双向队列…………第七页,共第七页,共4545页。页。横断面研究横断面研究(yánjiū)(yánjiū)((cross-sectionalstudycross-sectionalstudy))也称现况研究和现患调查也称现况研究和现患调查(diàochá)(diàochá),是在某一时点或相当短,是在某一时点或相当短的时间内对特定人群的时间内对特定人群(rénqún)(rénqún)中某疾病或健康状况及其有关中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查,从而描述该病或健康状况的因素的情况进行调查,从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。分布及其相关因素的关系。第八页,共第八页,共4545页。页。横断面研究横断面研究(yánjiū)(yánjiū)的设计图解的设计图解了解三间分布,探索了解三间分布,探索(tànsuǒ)(tànsuǒ)病因。病因。第九页,共第九页,共4545页。页。病例病例(bìnglì)(bìnglì)--对照对照(duìzhào)(duìzhào)研究研究(case-controlstudy)(case-controlstudy)是选择一组欲研究疾病的病例是选择一组欲研究疾病的病例(bìngl...

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