仅供内部使用前列腺癌去势、抗雄治疗PC/GYN/BC-1001-ZO-0001仅供内部使用内容提要前列腺癌基本知识及治疗诺雷得—去势治疗首要选择康士得—抗雄治疗首要选择仅供内部使用内容提要前列腺癌基本知识及治疗仅供内部使用前列腺癌的基本知识前列腺癌的基本知识仅供内部使用前列腺癌的症状早期无明显症状此后出现尿频、排尿困难等,但与伴发的前列腺增生难以区别血尿、血精、急迫性尿失禁晚期出现转移症状:骨痛、病理性骨折、下肢水肿等仅供内部使用前列腺癌的诊断DRE直肠指诊PSA前列腺特异性抗原TRUS经直肠超声检查CT、MRI、核素骨扫描前列腺穿刺活检(诊断金标准)仅供内部使用前列腺癌的分期列腺上皮内肿瘤性增生T3肿瘤突破前列腺包膜T2T1肿瘤固定或侵犯除精囊外的其它邻近组织不能被扪及和影像发现的临床隐匿肿瘤T4局限于前列腺内的肿瘤T分期:表示原发肿瘤的局部情况仅供内部使用前列腺癌临床分期和TNM分期关系分期TNM早期/局限性前列腺癌T1~2N0M0局部晚期T3~4N0M0晚期/转移性前列腺癌M+仅供内部使用前列腺癌的治疗前列腺癌的治疗仅供内部使用前列腺癌的治疗观察等待根治性前列腺切除术放射治疗(外放疗/内放疗)内分泌相关治疗化疗及其他仅供内部使用内分泌治疗的可选方式1、去势治疗(Castration)2、抗雄激素(Anti-androgen)3、全雄阻断(TAB)最大雄激素阻断(MAB)联合激素治疗(CAB)仅供内部使用双得产品适应症•诺雷得泌尿外科领域:前列腺癌----去势妇科领域:子宫内膜异位症乳腺外科:乳腺癌•康士得泌尿外科领域:前列腺癌---抗雄仅供内部使用内容提要诺雷得—去势治疗首要选择仅供内部使用诺雷诺雷得得的作用机制的作用机制DHT=双氢睾酮××CASODEXTM(bicalutamide)▼诺雷得(戈舍瑞林)下丘脑脑垂体LHACTH肾上腺睾丸血液循环中的睾酮雄性激素其它靶组织前列腺细胞负反馈调节康士得康士得×仅供内部使用诺雷得的作用机制诺雷得的作用机制PLHPLHPLH1.LH正常释放2.LH分泌过多3.LH分泌过少仅供内部使用诺雷得去势治疗与手术去势具有同等生存优势并显著改善生活质量仅供内部使用诺雷得快速抑制体内睾酮水平诺雷得快速抑制体内睾酮水平——2121天起效天起效有效去势水平04812162024262832364044024681012141618诺雷得3.6mg(n=148)时间(周)平均睾酮浓度ZoladexMonograph2019第21天睾丸切除术(n=144)(nmol/L)仅供内部使用诺雷得药物去势与手术去势的研究诺雷得药物去势与手术去势的研究作者时间病人数研究组对照组Kaisary1983-86292诺雷得(n=148)睾丸切除术(n=144)Vogelzang1985-86283诺雷得(n=138)睾丸切除术(n=145)KaisaryAVetal.BrJUrol1991;67:502-508.VogelzangNJ,etal.Urology2019;46:220-226.仅供内部使用Kaisary等在292例晚期M1前列腺癌病人中进行了多中心的随机试验,目的是比较诺雷得和睾丸切除对晚期M1前列腺癌病人的疗效和耐受性患者入组:1983-1986,英格兰,爱尔兰中位随访:2年观察终点:平均血清睾酮浓度,总体生存率病人随机分组,1组用诺雷得(n=148);另1组接受睾丸切除术(n=144)。诺雷得药物去势与手术去势的研究诺雷得药物去势与手术去势的研究KaisaryAVetal.BrJUrol1991;67:502-508仅供内部使用诺雷得去势治疗与手术去势诺雷得去势治疗与手术去势具有同等的生存优势具有同等的生存优势KaisaryAVetal.BrJUrol1991;67:502-508.睾丸切除术(n=144)诺雷得3.6mg(n=148)024487296120144168192020406080100时间(周)总体生存率(%)P=0.33216仅供内部使用诺雷得与睾丸切除术:不良事件比较诺雷得与睾丸切除术:不良事件比较020406080100病例%性欲减退勃起功能减退乳房肿胀潮红乳房触痛‘诺雷得’(戈舍瑞林)3.6mg睾丸切除术KaisaryAVetal.BrJUrol1991May;67(5):502-873%79%84%85%58%63%4.8%4.0%0.6%1.2%仅供内部使用病人生活质量的重要性病人生活质量的重要性生活质量是临床研究中越来越重要的观察点患者需要正常的生活方式患者经常需要长期治疗性生活的问题特别重要仅供内部使用病人的选择病人的选择::药物去势还是睾丸切除药物去势还是睾丸切除??CassilethBRetal.QualLifeRes1992;1:323-329诺雷得3.6mg植入剂睾丸切除术020406080100115...