维生素C与无水碳酸钠（4∶1）生产工艺规程 目 录 1. 适用范围………………………………………………………………………………… 2 2. 引用标准………………………………………………………………………………… 2 3. 职责……………………………………………………………………………………… 2 4. 产品名称及剂型………………………………………………………………………… 2 5. 产品概述………………………………………………………………………………… 2 6. 生产工艺流程图………………………………………………………………………… 3 7. 生产工艺的操作要求…………………………………………………………………… 6 8. 生产工艺与质量控制点………………………………………………………………… 14 9. 原辅材料、包装材料规格及质量标准………………………………………………… 16 10. 中间产品及成品的质量标准…………………………………………………………… 17 11. 收率与物料平衡………………………………………………………………………… 20 12. 技术安全与防火、劳动保护、工艺卫生及区域卫生………………………………… 21 13. 综合利用与环境保护…………………………………………………………………… 23 14. 操作工时与生产周期…………………………………………………………………… 23 15. 劳动组织与岗位定员…………………………………………………………………… 24 16. 设备一览表及主要设备生产能力……………………………………………………… 25 17. 原材料和技术经济指标………………………………………………………………… 26 18. 附录……………………………………………………………………………………… 26 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草部门 起草日期 审核日期 批准日期 执行日期 颁发部门：[质量部] Copy №：[ ] 行政部[ ] 物供部[ ] 质量部 QA[ ] 质量部 QC[ ] 研发部[ ] 生技部[ ] XXX车间[ ] 分包装车间[ ] 工程部[ ] 保安部[ ] 营销部[ ] 财务部[ ] 变更记载： 修订号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 新程序。 1. 适用范围 本规程规定了流感维生素 C与碳酸钠（4：1）混合生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，经验证合格，符合 GMP规范要求。本...
