软 胶 囊 生 产 工 艺 技 术 及 设 备 一 、 概 述 软 胶 囊 是 继 片 、 针 剂 后 发 展 起 来 的 一 种 新 剂 型 ， 系 将 油 状 药 物 、药 物 溶 液 或 药 物 混 悬 液 、 糊 状 物 甚 至 药 物 粉 末 定 量 压 注 并 包 封 于 胶 膜内 ， 形 成 大 小 、 形 状 各 异 的 密 封 胶 囊 ， 可 用 滴 制 法 或 压 制 法 制 备 。 软胶 囊 囊 材 是 用 明 胶 、 甘 油 、 增 塑 剂 、 防 腐 剂 、 遮 光 剂 、 色 素 和 其 它 适宜 的 药 用 材 料 制 成 。 其 大 小 与 形 态 有 多 种 ， 有 球 形 （ 0.15～ 0.3m l）、椭 圆 形 （ 0.10～ 0.5m l）、 长 方 形 （ 0.3～ 0.8m l） 及 筒 形 （ 0.4～ 4.5m l）等 ， 可 根 据 临 床 需 要 制 成 内 服 或 外 用 的 不 同 品 种 ， 胶 囊 壳 的 弹 性 大 ，故 又 称 弹 性 胶 囊 剂 或 称 胶 丸 剂 。 软 胶 囊 的 主 要 特 点 ： １ 、 整 洁 美 观 、 容易吞服 、 可 掩盖药 物 的 不 适 恶臭气味。 ２、 装量 均匀准确， 溶 液 装量 精度可 达±1％， 尤适 合装药 效强、 过量 后 副作用 大 的 药 物 ， 如甾体激素 口服 避 孕 药 等 。 ３ 、 软 胶 囊 完 全 密 封 ， 其 厚 度可 防 氧 进 入 ， 故 对 挥 发 性 药 物 或 遇 空气容易变 质 的 药 物 可 以 提 高 其 稳 定 性 ， 并 使 药 物 具 有 更 长 的 存储 期 。 ４ 、 适 合难 以 压 片 或 贮 存 中 会 变 形 的 低 熔 点 固 体药 物 。 ５ 、 可 提 高 药 物 的 生 物 利 用 度。 ６ 、 可 做 成 肠 溶 性 软 胶 囊 及 缓 释 制 剂 。 ７ 、 若 是 油 状 药 物 ， 还 可 省 去 吸 收 、 固 化 等 技 术 处 理 ， 可 有 效避 免油 状 药 物 从 吸 收 辅 料 中 渗 出 ， 故 软 胶 囊 是 油 性 药 物 最 适 宜 的 剂型。 ８、 此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。 二、 软...
