特殊管理药品知识培训质管部特殊管理药品分类特殊管理药品(狭义):毒(毒性药品)、麻(麻醉药品)、精(精神药品)、放(放射药品)等国家严格控制和管理的药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品,公司目前经营的有第二类精神药品。其他几类需特殊管理的药品(广义):蛋白同化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终止妊娠药品;药品类易制毒化学品。目录一、二类精神药品二、含特殊药品复方制剂三、蛋白同化制剂、肽类激素四、终止妊娠药品一、二类精神药品第一节二类精神药品的概念和品种第二节二类精神药品进、存、销管理第三节二类精神药品运输管理第四节不合格品报损销毁管理第五节二类精神药品安全管理二类精神药品的管理规定二类精神药品概念和品种精神药品:是指作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品我国生产使用的有7个,二类精神药品我国生产使用的有33个.目前公司经营二类精神药品:二类精神药品进、存、销管理二类精神药品购进管理供货单位药品生产(经营)许可证,需注二类精神药品范围指定专人负责二类精神药品的采购采购前药品合法性审核药品的生产批准证明文件(注册批件);药品的质量标准;药品的同批次出厂检验报告书;药品的包装、标签、说明书实样;药品的价格批文。二类精神药品进、存、销管理签订《购销合同》,应注明二类精神药品信息、运输方式、邮寄条件、联系人、联系电话等,并经双方签名盖章确认。。购进应有合法票据,票、帐、货相符。二类精神药品不得现金采购。二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。第二类精神药品进、存、销管理二类精神药品的验收二类精神药品必须验证专有标识。二类精神药品验收,在二类精神药品专库中的待验区进行,双人验收,验收程序按照普通药品验收规定进行,应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。索取和留存供货方的销售出库单和发票,并保存超过药品有效期后5年。二类精神药品进、存、销管理二类精神药品的保管与养护存入二类精神药品专库,双人双锁、专账管理;专库内划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区。二类精神药品进、存、销管理二类精神药品的销售指定专人负责二类精神药品的开票。开票员开票前应当核实购买方采购人员委托书、介绍信(每批需介绍信)、身份证明等情况,收集采购计划,无误后方可销售,。在销售二类精神药品时必须审核客户的合法资格,必须具备合法的《医疗机构执业许可证》和具有二类精神药品经营资格的《药品经营企业许可证》。严禁将二类精神药品销售给不具备资格的单位和个人。二类精神药品进、存、销管理二类精神药品不允许直调。销售二类精神药品应有合法票据,不能现金交易,也不得用私人账户或个人名义行汇款,要采用公对公银行结算,做到票、帐、货相符;销售记录保存至超过药品有效期后满5年。二类精神药品出库复核管理二类精神药品出库复核时,必须凭药品出库复核单逐项检查,核对购货单位、品名、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期和质量状况等。第二类精神药品出库要双人复核,并签具全名。出库复核记录保存至有效期满后5年。二类精神药品运输管理运送二类精神药品,必须专人押车。运送前必须跟保管员交接清楚。托运或邮寄二类精神药品时,须在运输单货物名称栏或包裹详情单上注明“二类精神药品”,收货人只能为购货的单位名称,不得为个人。在二类精神药品运输过程中提高警惕,谨防丢失或被盗;如若出现丢失或被盗情况,即报当地公安机关和药品监督管理局安全监管处、公司质量管理部和公司负责人。二类精神药品送到后,购货单位确认收到货后,要求购货单位在销售票单上签字并加盖单位印章带回公司。不合格二类精神药品报损销毁管理不合格二类精神药品的发现、确认、报告、报损、销毁按照公司的《不...