******医药有限公司 进货情况质量评审记录 (2 0 1 6 年 6 月) 目 录 1 . 进货质量评审计划 2 . 进货质量评审记录 3 . 进货质量评审报告 4 . 合格供货方目录 ******医 药 有 限 公 司 2016 年 6 月 进 货 情 况 质 量 评 审 计 划 一 、 评 审 时 间 2014 年 6 月 5 日 -6 日 二 、 评 审 目 的 根 据 新 版 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 的 要 求 ， 公 司 更 换 了 计 算 机 软 件 系 统 ，对 相 关 岗 位 人 员 进 行 了 岗 位 调 整 ， 对 仓 库 进 行 了 改 造 ， 按 照 公 司 《 药 品 购 进 情 况质 量 评 审 程 序 》 的 要 求 ， 为 有 效 控 制 药 品 进 货 质 量 ， 选 择 合 格 的 供 应 商 ， 对 公 司2014 年6 月 之 前 的 供 应 商 和 所 构 进 的 药 品 进 行 综 合 质 量 评 审 和 分 析 ， 为 药 品 购进 提 供 决 策 依 据 。 三 、 评 审 依 据 1. 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 及 实 施 细 则 ； 2. 公 司 相 关 质 量 体 系 文 件 ； 3. 公 司 内 外 部 质 量 信 息 （ 质 量 档 案 等 ） 。 四 、 评 审 范 围 及 内 容 1.供 货 企 业 的 法 定 资 格 和 质 量 保 证 能 力 包 括 供 货 企 业 生 产（ 经 营 ） 许可证 、 营 业 执照 、 质 量 体 系 认证 和 运行 情 况 ； 供货 单位 与我公 司 业 务联系 的 销售人 员 的 合 法 资 格 的 验证 2.供 货 企 业 提 供 品 种的 合 法 性和 质 量 可靠性 主要 评 价指标： 验收合 格 率≥95％ 供 货 合 格 率≥95％ 准时 到货 率≥90％ 准确到货 率≥95％ 库 存药 品 检查合 格 率≥99％ 药 品 质 量 报废率≤1％ 客户投诉次数少于 3 次（ 含 3 次） 重大不良反应 少于 3 次（ 含 3 次） 3.供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况 五、参加评审人员 1 质量评审工作由质管部负责组织进行； 2 评审参加人员应包括： 质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理； 六、评审过...
