****医 药 有 限 公 司 进货情况质量评审记录 (2 0 0 9 年) 内容 1 . 进货质量评审计划 2 . 进货质量评审记录 3 . 进货质量评审报告 4 . 合格供货方目录 * * * * 医药有限公司 2009 年进货情况质量评审计划 一、评审时间 2010 年1 月 13 日 二、评审目的 熟悉和运用公司进货质量评审程序,并对公司2009 年全年所经营药品及器械的质量和供货方进行综合评审、对比和分析,为药品及器械的购进提供决策依据,评审出 2009 年的合格供货企业,作为 2010 年药品及器械购进业务的主要依据。 三、评审依据 1. 药品经营质量管理规范及实施细则; 2. 公司相关质量体系文件; 3. 公司内外部质量信息(质量档案等)。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产(经营)许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况; 2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 包括提供品种的法定批准文号、质量标准、供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率、在库储存养护、销后退回、顾客投诉、监督检查及不合格药品及器械情况等; 3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况,及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服 务质量、质量查询 等方面 ; 4.供货单 位 与我公司业务联 系的销售人 员 的合法资格的验证 包括验证明 确授 权 时间和授 权 范围的法人 签署 的授 权 委 托 书 及本 人 的身 份证复 印 件。 五 、评审人 员 (质量副总)、(质量管理部经理)、(业务部副总)、(业务部经理)、(储运部经理)、(验收员)、(养护员)。 六、评审过程 1. 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况,对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价; 2. 质量管理部做好《品种质量情况统计表》,并根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告; 3. 评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。 ****医药有限公司 质量管理部 2010 年 1 月 13 日 * * * * 医药有限公司 2 0 0 9 年 进货情况质量评审报告 2010 年1 月13 日,公司质量管理部根据制定的评审计划,会同业务部、储运部相关人员对公司2009 年全年所购入药品及器械的供货企业等进货情况进行了质量评审,现将评审情况总结及报告如下。 一、公司2009 年所经营药...