药品安全与风险防范 刘向红 近 年 来 ， 一 系 列 假 药 、 劣 药 事 件 及 严 重 药 品 不 良 反 应 致 死 、致 残 事 件 的 发 生 ，使 用 药 安 全 受 到 社 会 各 界 广 泛 关 注 。 目 前 ， 医 疗 机 构 对 医 疗 安 全 重 视 程 度 正 在 不断 地 加 强 ， 而 对 药 品 管 理 和 使 用 过 程 中 存 在 的 风 险 却 往 往 认 识 不 足 甚 至 完 全 忽略 。 作 为 药 品 使 用 的 主 要 场 所 ， 医 疗 机 构 在 药 品 采 购 、 储 存 、 调 剂 、 临 床 使 用 过程 中 面 临 多 种 不 确 定 因 素 ， 如 果 不 能 及 时 识 别 、 评 价 、 处 理 ， 可 能 导 致 药 品 不 良事 件 的 发 生 ， 给 患 者 健 康 和 生 命 安 全 造 成 危 害 。 为 了 使 药 品 风 险 最 小 化 、 保 障 公众 用 药 安 全 ， 认 识 和 分 析 医 疗 机 构 药 品 风 险 ， 学 习风 险 管 理 的 知识 、 经验和 教训，建立医 疗 机 构 药 品 风 险 管 理 体系 ， 强 化 药 品 风 险 管 理 非常必要 。 医 院药 品 风 险 潜伏于药 品 在 医 院流通使 用 的 整个周期，涵盖药 品 采 购 、储 存 、用 药 决策、 药 品 调 配、 发 药 或护士对 医 嘱的 执行及 患 者 用 药 的 依从性等环节。 实行药 品 风 险 管 理 可 以减少药 学 服务过 程 中 的 各 类风 险 因 素 ，确 保 药 学 服务的 安 全性和 药 物治疗 的 有效性， 降低风 险 事 件 的 发 生 ， 成 为 当前 医 疗 工作 的 重 要 举措和必须面 临 的 课题。 近 年 发 生 的 药 害 事 件 2006 年 ， 齐齐哈尔第二制药 有限公 司生 产的 亮菌甲素 注 射液导 致 多 名患者 肾功能 衰竭， 引发 齐二药 大案。 2006 年 ， 安 徽华源生 物药 业有限公 司生 产的 克林霉素 磷酸酯葡萄糖（欣弗）注 射液药 害 事 件 。 2007 年 ， 上海医 药 （集团）有限公 司华联制药 厂生 产的 注 射用 甲氨蝶呤药 害 事 件 。 2007 年 ， 广 东佰易药 业有限公 司生 产的 静注 人免疫球蛋白携...
