2022 年4 月1 日起 《医疗器械分类目录》部分内容调整表 序号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子 目录 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 子 目录 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 02 无源手术器械 11 手术器械-牵开器 03 扩张器 无 无 无 无 02 无源手术器械 11 手术器械-牵开器 03 扩张器 通常由主操作鞘管、扩张器等组成。无菌提供。 用于微创手术前，在体外与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 内窥镜通道扩张器 II 2 03 神经和心血管手术器械 05 神经和心血管手术器械-夹 02 止血夹 通常形状为 V 型。一般采用金属纯银（纯度大于99.9%）、纯钛和纯钽等金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织，以止血。也可用于腹腔等微创手术。术后不取出。 银夹 Ⅲ 03 神经和心血管手术器械 05 神经和心血管手术器械-夹 02 止血夹 通常形状为 V 型。一般采用金属纯银（纯度大于 99.9%）、纯钛和纯钽等金属材料制成。 无变化 无变化 无变化 3 04 骨科手术器械 05 骨科用针 01 探针 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探头尖端与软组织的接触情况。 用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 脊柱探针 Ⅲ 04 骨科手术器械 05 骨科用针 01 探针 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探针尖端与软组织的接触情况。 无变化 无变化 Ⅱ 序号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子 目录 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 子 目录 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 4 04 骨科手术器械 12 骨科用有源器械 01 骨科动力手术设备 通常由电钻主机和支架组成。 与抽吸系统配合使用，用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 骨髓抽吸和活检系统电钻 Ⅱ 04 骨科手术器械 12 骨科用有源器械 01 骨科动力手术设备 无变化 与抽吸系统配合使用，用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨组织（如骨髓等）针芯活检。 无变...
