LC-20AT 高效液相色谱仪 验 证 方 案 规格型号 LC-20AT 设备编号 0 2 3 使用岗位 中药制剂室药检岗位 制造厂商 岛津企业管理(中国)有限公司 目录 1. 参与验证的相关部门及其职责............................................................................... 1 1.1 验证小组成员及职责....................................................................................... 1 1.2 验证方案起草................................................................................................... 1 1.3 验证方案批准................................................................................................... 1 2. 验证目的................................................................................................................... 2 3. 验证依据判断标准：............................................................................................... 2 3.1 验证依据........................................................................................................... 2 3.2 验证评判标准................................................................................................... 2 4.验证内容..................................................................................................................... 2 4.1 安装环境的确认............................................................................................... 2 4.2 运行确认........................................................................................................... 3 4.3 性能确认........................................................................................................... 4 4.4 柱温箱温度设定值误差 ΔTS 和控温稳定性 TC 的检定 ............................. 6 4.5 紫外检测器...................................................................................................... 7 4.6 整机性能........................................................................................................... 8 5.验证结果及分析评价...............
