氢溴酸西酞普兰片说明书VIP专享VIP免费

1 氢溴酸西酞普兰片说明书【药品名称】通用名 : 氢溴酸西酞普兰片商品名 : 替你优锭英文名 :Citalopram Hydrobromide Tablets 汉语拼音 :Qingxiusuan Xi Tai Pu Lan Pian 【成分】活性成份 : 氢溴酸西酞普兰化学名称 :1-(3-二甲氨丙基 )-1-(4-氟代苯基 )-1,3-二氢异苯并呋喃-5- 腈, 氢溴酸盐化学结构式：分子式： C20H21FN2O· HBr 分子量： 405.35 【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。【适应症】抑郁性精神障碍( 内源性及非内源性抑郁) 。【用法用量】成人 : 氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。开始剂量每日20mg,如临床需要 , 可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。老年患者（ >65 岁） 65岁以上的患者 , 每日最高剂量40mg。抗抑郁剂治疗属于对症治疗, 必须持续适当长的时间, 一般来说对躁狂性- 抑郁精神障碍需 4-6 个月。若出现失眠或严重的静坐不能, 在急性期建议辅予镇静剂治疗。儿童和青少年 (<18 岁) 本品不适用于儿童和18 岁以下青少年。肾功能降低者建议肝脏功能降低者的不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者（CLCR<20ml/ 分钟）的资料。2 肝脏功能降低者建议肝脏功能降低者的日剂量不超过30mg。【不良反应】所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少, 很轻微且短暂。 最常见的不良反应有: 恶心 ,出汗增多 , 流涎减少 , 头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显, 随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失. 在稀有个案中曾观察到癫痫发作。不良反应术语选自MedDRA字典。临床试验在双盲、安慰剂对照试验中，西酞普兰组（N=1346）常见的且与安慰剂组（N=545)发生率不同的不良反应有: 多汗、口干、激越、食欲减退、阳痿、性欲下降、嗜睡、呵欠、恶心、射精障碍、 射精失败和异常性高潮（女性）。其中超过安慰剂组的不良反应发生率很低（<10%）。观察到下列不良反应具有剂量相关性: 多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。双盲安慰剂对照试验中1%的患者出现与西酞普兰相关的不良反应列于下表。不良反应本品组 % 安慰剂组 % 剂量相关性多汗12.1*8.3 有口干18.6*13.6 有激越2.9*1.3 食欲下降 NOS13.9*1.5 阳痿3.0*0.4 失眠 NEC213.8*12.8 有性欲下降2.2*0.4 嗜睡16.2*9 有呵欠1.9*0.2 腹泻 NOS17.9 6.2 有恶心22.2*14.1 有射精障碍 NOS12.4*-- 射精失败4.2*0.9 异常性高潮（女性）2.5*-- 疲乏5.5 3.7 有3 患者数量：西酞普兰组/...