开展产前诊断技术的规章制度 产前诊断规章制度 目录 一、 质量控制管理制度 二、 标本采集及管理制度 三、 疑难病例会诊及转诊制度 四、 追踪观察随访制度 五、 资料保存及管理制度 六、 患者知情同意制度 七、 消毒和无菌操作制度 八、 仪器设备、试剂及药品器材管理制度 九、 差错事故管理制度 十、 统计汇总及上报制度 十一、 保密制度 十二、 羊水及异常标本保管制度 十三、 产前诊断病案复印制度 十四、 产前诊断病案借阅制度 十五、 产前诊断病案管理保密制度 十六、 产前诊断病案收集整理装订制度 十七、 羊水取材室工作制度 十八、 产前诊断伦理指导原则 十九、 科研业务学习制度 质 量 控 制 管 理 制 度 1.定 期 检 查 产 前 诊 断 技 术 规 章 制 度 及 操 作 常 规 执 行 情 况 ,并认 真 落 实 。 2.建 立 实 验 室 内 部 质 量 控 制 体 系 。 有 羊 水 细 胞 培 养 质 控 、 羊水 培 养 液 耗 材 接 收 、 使 用 和 CO2 培 养 箱 温 度 测 定 、 定 期 消 毒记 录 。 3.进 行 产 前 诊 断 实 验 室 室 间 能 力 比 对 实 验 (验 证 实 验 )及 现场 抽 样 检 查 和 实 验 室 质 量 评 定 工 作 。 参 加 卫 生 部 临 床 检 验 中心 产 前 筛 查 项 目 的 室 间 质 量 控 制 ,成 绩 合 格 。 4.严 格 试 剂 管 理 ,制 定 诊 断 试 剂 的 敏 感 性 和 特 异 性 标 准 。 5.做 好 各 种 记 录 ,定 期 统 计 数 据 、 分 析 总 结 、 汇 总 上 报 。 6.对 产 前 诊 断 相 关 病 历 、 资 料 、 信 息 规 范 管 理 ,随 时整理 完善。 7.实 验 室 质 量 控 制 措施: (1)非实 验 人员不许擅自进 入培 养 实 验 室 ,室 内 人员总 数 不能 超过2人。 (2)每日查 看CO2 气瓶总 压力 及 分 压力 ,注意有 无漏气等;常规 检 查 培 养 箱 是否正常 运转,定 期 测 量 CO2 浓度 、 温 度 和 水量 等质 量 控 制 工 作 ;培 养 接 种 前 半小时打开换气扇,工 作 完毕后关 好 显微镜等相 关 仪器开关 ,检 查 CO2 培 养 箱 的 显示面板数 据 是否正常 ,并 做 好 台面和 地面的 清洁工 作...
