产品标识和可追溯性 控制程序 受控状态: 发放号: 编号 版次 A /0 拟制 审核 批准 日期 日期 日期 1.0 目的 在生产、存储、交付等产品实现过程中,以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识,以防止混用或误用,并表明产品的监视和测量状态。 当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时,能够追溯到产品的所有信息,便于采取后续的纠正/预防措施。 2.0 适用范围 本程序适用本公司产品实现的全过程中(不包括设计开发阶段)产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。 3.0 职责 3.1 质量保证部 3.1.1 负责组织制定标识控制要求,并对其实施有效性进行监控。 3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认,并记录检验结果。 3.1.3 负责监督标识和可追溯性要求的实施。 3.2 采购管理部 3.2.1 负责对仓库内物品的标识。 3.2.2负责根据各产品的可追溯范围,在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。 3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录,并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。 3.3 生产计划部 3.3.1 负责生产过程中各产品的状态标识。 3.3.2 负责根据产品追溯要求,在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。 3.3.3 负责对质量判定后的物资进行状态标识。 3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。 3.4 市场部 3.4.1 市场部负责根据销售合同的要求,收 集 保存初 始 分 销商 、用户 以及购买 的产品的可追溯性信息。 3.4.2 市场部负责产品交付后的服 务 维 修 备 件 的可追溯性信息的记录。 4.0 工 作 程序 4.1 标识的设定 4.1.1 标识分 类 在产品实现的全过程中,对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种: a.产品标识:区别产品,防止混用错用,如:采购件或整机成品上的标签或铭牌; b.状态标识:表示产品的监视和测量状态的标识,如:合格、不合格、待检状态; c.可追溯性标识:为实现产品可追溯性目的的标识。 4.1.2 产品标识 4.1.2.1 产品标识的范围: a.进货产品; b.在制品; c.最终产品; d.可销售或维修备件。 4.1.2.2 产品标识的方法 车间根据各种产品标签图纸中的要求,采用如下方法对原材料/半成品/成品进行标识: a.铭牌; b.标牌; c.标签; d.货位卡。 4.1.2.3 产品标识的内容 根据各种产品标签图纸中的要求,标识中通常包含以下内容中的几项:...