产品标识和可追溯性 控制程序 受控状态： 发放号： 编号 版次 A /0 拟制 审核 批准 日期 日期 日期 1.0 目的 在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识，以防止混用或误用，并表明产品的监视和测量状态。 当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时，能够追溯到产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。 2.0 适用范围 本程序适用本公司产品实现的全过程中（不包括设计开发阶段）产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。 3.0 职责 3.1 质量保证部 3.1.1 负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进行监控。 3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认，并记录检验结果。 3.1.3 负责监督标识和可追溯性要求的实施。 3.2 采购管理部 3.2.1 负责对仓库内物品的标识。 3.2.2负责根据各产品的可追溯范围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。 3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。 3.3 生产计划部 3.3.1 负责生产过程中各产品的状态标识。 3.3.2 负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。 3.3.3 负责对质量判定后的物资进行状态标识。 3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。 3.4 市场部 3.4.1 市场部负责根据销售合同的要求，收 集 保存初 始 分 销商 、用户 以及购买 的产品的可追溯性信息。 3.4.2 市场部负责产品交付后的服 务 维 修 备 件 的可追溯性信息的记录。 4.0 工 作 程序 4.1 标识的设定 4.1.1 标识分 类 在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种： a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌； b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态； c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。 4.1.2 产品标识 4.1.2.1 产品标识的范围： a.进货产品； b.在制品； c.最终产品； d.可销售或维修备件。 4.1.2.2 产品标识的方法 车间根据各种产品标签图纸中的要求，采用如下方法对原材料/半成品/成品进行标识： a.铭牌； b.标牌； c.标签； d.货位卡。 4.1.2.3 产品标识的内容 根据各种产品标签图纸中的要求，标识中通常包含以下内容中的几项：...
