产品标识和可追溯性 控制程序 受控状态: 发放号: 编号 版次 A /0 拟制 审核 批准 日期 日期 日期 1
0 目的 在生产、存储、交付等产品实现过程中,以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识,以防止混用或误用,并表明产品的监视和测量状态
当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时,能够追溯到产品的所有信息,便于采取后续的纠正/预防措施
0 适用范围 本程序适用本公司产品实现的全过程中(不包括设计开发阶段)产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制
0 职责 3
1 质量保证部 3
1 负责组织制定标识控制要求,并对其实施有效性进行监控
2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认,并记录检验结果
3 负责监督标识和可追溯性要求的实施
2 采购管理部 3
1 负责对仓库内物品的标识
2负责根据各产品的可追溯范围,在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息
3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录,并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部
3 生产计划部 3
1 负责生产过程中各产品的状态标识
2 负责根据产品追溯要求,在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识
3 负责对质量判定后的物资进行状态标识
4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录
4 市场部 3
1 市场部负责根据销售合同的要求,收 集 保存初 始 分 销商 、用户 以及购买 的产品的可追溯性信息
2 市场部负责产品交付后的服 务 维 修 备 件 的可追溯性信息的记录
0 工 作 程序 4
1 标识的设定 4
1 标识分 类 在产品实现的全过程中,对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种: a
产品标识:区别产品,防止混用错用,如: