上 海 市 企 业 标 准 Q 31/0120000632C001-2017 制氧机 2017 年08 月25 日 发布 2017 年08 月25 日 实施 上海欧亮医疗器械有限公司 发 布 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由上海欧亮医疗器械有限公司提出。 本标准由上海欧亮医疗器械有限公司技术部门负责起草。 本标准主要起草人：周登斌。 Q31/0120000632C001-20171 制氧机 1 范围 本标准规定了制氧机的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于中老年人、孕期妇女、高考学生、重体力或脑力劳动者，通过吸氧缓解疲劳、恢复身体机能。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB8982 医用及航空呼吸用氧 GB9706.1 医用电器设备 第一部分：安全通用要求 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第 1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T8984 气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定 气相色谱法 GB/T 5832.2 气体中微量水分的测定 第 2 部分：露点法 GB/T3873 通信设备产品包装通用技术要求 GB/T 13306 标牌 YY 0732 医用氧气浓缩器 安全要求 3 术语定义 系列术语定义适用于本标准 3.1氧浓度 制氧机出口氧气的占比。 3.2氧产量 制氧机气体出口每分钟的流量。 3.3出口压力 确认整个设备无漏气的情况下，制氧机出口的压力值。 4.要求 4.1外观 面板上的图形符合和字母准确，清晰，均匀，不得有划痕。 制氧机外表面应色泽均匀，无明显毛刺，飞边，划伤和凹陷等情况。 制氧机上应配有指示成品气总流量的流量指示器。其刻度应为L/min。 Q31/0120000632C001-20172 制氧设备开机后，所有电、气动阀理化指标 4.2.1氧浓度及输入功率：制氧机连续开机30min 至稳定后，其氧浓度及输入功率应达到表1 的要求 表 1 4.2.2其他成分： 水份含量：≤0.07g/m3； 二氧化碳含量: ≤ 0.01× 10-2(V/V)； 一氧化碳含量: ≤ 5× 10-6(V/V)； 气态酸和碱含量: 符合GB 8982《医用及航空呼吸用氧》中表1 的规定； 臭氧及其他气态氧化物含量: 符合GB 8982《医用及航空呼吸用氧》中表1 的规定； 氧气应无气味； 固体物质粒径：≤10um； 固体物质含量：≤0.5mg/m3 。 4.3...
