范文范例学习指导word 整理版文件编号： VOL-FOP-015 版本号： 00 热风循环烘箱再确认方案安庆**** 制药有限公司范文范例学习指导word 整理版范文范例学习指导word 整理版确认方案审批表确认方案名称热风循环烘箱确认方案确认方案编号VOL— FOP-015 方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核意见制剂车间兹证明我已审核同意热风循环烘箱确认按此方案实施。企管部质量部批准意见批 准 人批准日期执行日期范文范例学习指导word 整理版目录1. 确认概述2. 确认目的3. 确认内容 3.1设计确认 3.2.安装确认 3.2.1资料档案 3.2.2设备安装 3.2.3环境状况 3.2.4公用介质 3.3.运行确认 3.4.性能确认 3.4.1.空载热分布试验 3.4.2.烘箱最冷点温度数据增补确认 3.4.3.负载热分布试验4. 再确认5. 确认结果评定与结论6. 确认报告总结书范文范例学习指导word 整理版1．概述 CT-C- Ⅱ系列热风循环烘箱是以蒸汽为热源，通过加热器加热，受风机强制循环，热空气通过烘盘间隙将热量传给物料并带走物料所挥发的湿气，根据物料的不同要求和干燥过程中的不同状态，可调节空气循环量与排出量，从而达到干燥速率和热利用率双重提高的目的。本烘箱是江阴市华发制药化工设备有限公司生产，使用于制剂车间固体制剂干燥设备，属盘架间隙式通用型干燥设备，该设备为全不锈钢制作，保温材料为优质硅酸铝纤维棉保温性能良好。主要部件有：箱体、空气热交换器、循环风机、分风等系统组成。以蒸汽为热源，通过风机强制热风循环并通过调节箱内两侧分风装置，以减少和消除箱内各点温差而保证使用质量。主要技术参数：散热面积20*2 ㎡蒸汽压力0.2-0.6 MPa 风机风量3450*2 m3/h 排湿风机功率0.37 KW 风机功率0.45*2 KW 电源条件3+N-50Hz 380V 2. 确认目的2.1 检查并确认热风循环烘箱的设计安装符合要求，资料及文件符合GMP规定。2.2 确认热风循环烘箱的运行及性能符合设计要求。3. 确认内容3.1 设计确认项目名称设备需方设计供方材质与药接触为不锈钢全部为不锈钢操作操作方便结构简单，操作方便，温度控制自动控温，要求 100℃左右自动控温， 50-115℃±2℃电压 / 频率380V/50Hz 380V/50Hz 经检查设计符合要求：是□否□检查人：日期：复核人：日期：3.2 安装确认3.2.1 资料档案资料名称存放地点检查结果设备使用说明书范文范例学习指导word 整理版设备装箱单设备产品合格证设备开箱验收单、安装调试单订货合同材质证...
