下载后可任意编辑药品养护管理制度12024 年 4 月 19 日1.目的:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。2.适用范围:适用于在库储存药品。3.职责:负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。4.药品养护管理规程4.1 养护员必须严格执行<药品管理法>和<药品经营质量管理法律规范>的规定,在在库药品的养护工作中,科学养护,保证公司经营药品的质量稳定。4.2 养护员在养护工作中应遵守下列要求:4.2.1 根据库存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查,一个季度为一个循环周期,养护质量检查应做好记录。4.2.2 需要进行外观性状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具拆封,并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。当抽样检验发现不合格药品,按<不合格品控制程序>执行。4.2.3 对首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立药品养护档案。4.2.4 药品养护人员根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管人员对药品按规定分类储存。4.2.5 养护员每日上午 9 点、下午 2 点各一次对库房温湿度进行记录,超出范围及时实行调控措施并记录,按各储存仓库的温湿度要求,配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。4.2.6 药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理,按<监视和测量装置的控制程序>执行。下载后可任意编辑4.2.7 在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志(暂停发货牌)并暂停发货,填写<药品质量复查通知单>,尽快通知质量管理部门处理。4.2.8 质量管理部接到<药品质量复查通知单>后,对药品质量存在问题进行确认,将复查结论反馈养护组,填写<药品质量处理通知单>,通知储运部。4.2.9 每季由养护组做好<季度验收养护药品信息汇总分析表>,将当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。4.3 特别药品的养护按<特别药品管理制度>进行。4.4 养护人员业务上接受质管部门的指导。5.相关文件<监视和测量装置的控制程序><不合格品控制程序>6.质量记录<季度验收养护药品信息汇总分析表><养护检查记录><药品养护档案表><重点养护药品品种确定表><药品质量复查通知单><药品质量处理通知单><仓库温湿度记录表>32024 年 4 月 19 日
