药品生产经营专项治理工作方案

下载后可任意编辑药品生产经营专项治理工作方案12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑四川省自贡食品药品监督管理局文件自食药监发〔 〕40 号四川省自贡食品药品监督管理局关于印发 自贡市含兴奋剂目录所列物质药品生产经营专项治理工作方案的通知各区、县局、药品检验所,各药品生产经营企业:现将< 自贡市含兴奋剂目录所列物质药品生产经营专项治理工作方案>印发给你们,请仔细遵照执行。 二〇一〇年三月十七日四川省自贡食品药品监督管理局 自贡市含兴奋剂目录所列物质药品生产经营专项治理工作方案22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑为进一步推动含兴奋剂目录所列物质药品生产经营专项治理工作,根据四川省第十一届运动会第七届残运会卫生保障部食品药品及卫生监督安全保障工作实施方案,结合我市药品监管工作实际,制定本方案。一、工作目标经过专项治理,实现药品生产经营企业无违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素(以下简称蛋肽制剂)等含兴奋剂目录所列物质药品的行为。二、主要任务及工作措施(一)法律规范蛋肽制剂药品生产经营行为各级药监部门要依据<药品管理法>和<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>,对未取得蛋肽制剂药品批准证明文件以及已取得蛋肽制剂药品批准证明文件,违法生产销售的药品生产企业,一律予以吊销<药品生产许可证>,并追踪查处违法购买和使用的企业。对经营有蛋肽制剂的批发企业重点检查有无蛋肽制剂经营资格;检查蛋肽制剂购销渠道和票、账、物是否相符等情况。对零售企业重点检查有无经营除胰岛素以外的蛋肽制剂、不凭处方销售胰岛素等违法行为。对未经批准擅自经营蛋肽制剂、未按规定渠道购销蛋肽制剂的定点批发企业和经营胰岛素以外的蛋肽制剂的药品零售企业,一律予以吊销<药品经营许可证>。(二)加强麻醉药品和精神药品等特别药品的监管各麻醉药品和精神药品经营使用单位(药品生产企业)必须完善特别药品安全管理体系,落实安全责任。经营的麻醉药品、精神药品必须按规定进入药品电子监管系统内运行,确保特别药品安全。各级药监部门要加强特别药品监管,重点监督检查特别药品购进渠道,储存、运输、保管、使用等环节的安全措施,特别药品票、32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑帐、货、流向相符等情况,严防特别药品流入非法渠道。严禁药品零售企业违法经营麻醉药品和精神药品。(三)全面开展含麻黄碱复方制剂等含兴奋剂目录所列物质药品监督检查各级药监部门要进一步落实国家局<关于进一步...