国内批准上市11个替尼类药物

国内批准上市11 个替尼类药物 1、 伊马替尼（Imatinib）2001 年5 月上市 商品名 “格列卫” 2、 吉非替尼（Gefitinib）2003 年5 月上市商品名“易瑞沙” 3、 厄洛替尼（Erlotinib）2004 年11 月上市 商品名“特罗凯” 4、 舒尼替尼（Sunitinib） 2006 年6 月商品名“索坦” 5、 达沙替尼（dasatinib）2006 年6 月上市 商品名“施达赛” 6、 拉帕替尼（Lapatinib）2007 年3 月上市 商品名“泰立沙” 7、 尼洛替尼（Nilotinib）2007 年10 月上市 商品名“达希纳” 8、 埃克替尼（Icotinib）2011 年上市商品名“凯美纳” 9、 克唑替尼（Crizotinib）2013 年1 月上市 商品名“赛可瑞” 10、 阿帕替尼（Apatinib）2014 年上市 商品名“艾坦”第一个国产 11、 阿昔替尼（Axitinib）2012 年1 月上市 商品名“英立达” 近 10 多年来，“替尼”类药物（酪氨酸激酶抑制剂，PTKs）一直是药物研发的热点，目前这类药物在肿瘤及非肿瘤领域（银屑病关节炎、哮喘等）均有着重要作用。目前，全球约有 20 多个“替尼”类药物获批，而处于Ⅲ期临床阶段的此类药物也有 20 余个。 截至 2015 年6 月底，国内获批上市的“替尼”类药物共有 11 个，分别介绍如下： 1、伊马替尼（Imatinib） 该药由诺华公司开发，是全球第一个上市的酪氨酸激酶抑制剂，主要抑制 BCRABL。 2001 年5 月 经优先审评通道获 FDA 批准上市，用于治疗费城染色体阳性（Ph+）的慢性粒细胞 白 血 病（CML）患 者 ； 2002 年4 月 在我 国进 口 上市，商品名格列卫。 目前该药在美国共获批了10 个适应证，是很多肿瘤疾病的一线用药，但靶点单一，易产生耐药性。而正是因其适应证广且易耐药，才使得后续研发的大部分“替尼”类药物都要在伊马替尼耐药或不耐受的基础上才可以使用。 2、吉非替尼（Gefitinib） 该药由阿斯利康公司开发，是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，同时也是第一个EGFR 抑制剂，用于治疗既往接受过化疗（主要是铂类和多西他赛）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2003 年5 月 经优先审评通道获FDA 批准上市 2004 年12 月 由阿斯利康在我国进口上市，商品名易瑞沙。 3、厄洛替尼（Erlotinib） 该药由 OSIPharmaceuticalsInc 开发，也是一种 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 2004 年11 月 经优先审评通道获FDA 批准上市，目前在美国有4 个适应证...