下载后可任意编辑新版 GSP 认证材料企业药品经营质量管理制度12024 年 6 月 23 日下载后可任意编辑22024 年 6 月 23 日下载后可任意编辑前 言为加强企业经营管理, 保证药品质量, 法律规范经营行为, 根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》, 结合企业实际, 制订本制度。制定日期: 执行日期: ****************药店企业药品经营质量管理文件系统目 录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任1 企业负责人职责 432024 年 6 月 23 日文件名称编号: 起草部门起草人批阅人: 批准人: 起草日期批准日期执行日期: 版本号: 下载后可任意编辑2 质量负责人职责 53 采购员职责 64 验收员职责 75 处方审核、 调配职责 86 营业员职责 9第二部分管理制度1 质量否决权管理制度 102 药品购进的管理制度 11 3 药品验收的管理制度 13 4 药品养护的管理制度 15 5 药品陈列的管理制度 16 6 首营企业和首营品种审核的制度 17 7 药品销售的管理制度 198 处方药销售管理制度 219 拆零药品的管理规定 22 10 质量事故的处理和报告的规定 2311 质量信息管理的制度 2412 药品不良反应报告的规定 2613 环境卫生管理制度、 人员健康管理制度 2714 员工个人卫生管理制度 2815 员工培训管理制度 2916 药品召回管理制度 3017 国家有专门管理要求的药品销售管理制度 3118 药品效期的管理制度 3219 计算机系统的管理 3320 执行药品电子监管的规定 3421 不合格药品管理规定。 3542024 年 6 月 23 日下载后可任意编辑22 服务质量的管理规定 37第三部分操作规程1 药品采购操作规程 382 药品验收操作规程 443 药品销售操作规程 474 处方审核、 调配、 核对操作规程 485 药品拆零销售操作规程 496 营业场所药品陈列与检查操作规程 507 营业场所冷藏药品存放操作规程 528 计算机系统的操作与管理操作规程 539 陈列药品的存储和养护的操作规程 5552024 年 6 月 23 日下载后可任意编辑第一部分有关业务和管理岗位的质量责任企业负责人职责1、 承担药店药品质量的主要责任。2、 负责药店的日常管理。3、 负责提供必要的工作条件, 保证药店质量管理员有效履行职责。4、 应当由执业药师担任, 并履行执业药师的相关职责, 可开展处方审核和药学服务工作。5、 确保企业根据本《法律规范》要求经营药品。6、 负责药店质量管理机构的设...
