一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件产品技术要求tianzhuchangyunVIP专享

L4一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件适用范围：适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。1.1 组成本产品包含一次性使用腔镜下直线切割吻合器（以下简称吻合器）和钉匣组件（以下简称组件）。吻合器由击发杆、枪管内芯、枪管外壳、摆动扭、保险按钮、外壳、推进机构、扳机、复位帽、旋扭组成，见图 1。组件分为直型钉匣和可弯型钉匣，由外壳、钉匣底座、抵钉座、钉仓、切割刀、保护套组成，见图 2、图 3。吻合器和组件为分别独立的无菌包装，可以根据手术需要选择合适的组件，实现单台手术中多次吻合。t7k 击发杆乐槌管内芯 3.翅管外壳 4.樱动扭入尿险侵忸&舟壳 7.雇进机枸鼠圮位轄9、扳机 10.麼扭隧 1 一禹制蝴脏鏡下宣鰭切劃樹合器悌际當團1、外壳厶订険座①偸 T 座 4、讦仓二保沪套 4 切财2 一秋性使用腔蟹下直缎切割呦钠總一宜型暂 J®轴输示邀團1.2 原材料：吻合钉由 GB/T13810-2007 规定的纯钛 TA1 制成，示意图见图 4。抵钉座、切割刀由不锈钢制成。钉仓由 ABS 制成。见表 1.1、旬蹩上蛊 N 钉性 F 盏3、旬使羽壳套菅4、抚订魁 1 订它 6.订血应土切署切'&探沪套图 3 一次性断腔讀下直鳗切割勵含器鲍一可甯噩钉風騒示直團表 1.一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件原材料部件名称原材料名称原材料牌号执行标准外壳聚碳酸酯（PC）144R枪管内芯聚邻苯二酰胺（PPA）HTN51G35HSL枪管外壳不锈钢lCrl7Ni7(301SS)GB/T1220吻合钉纯钛TA1GB/T13810抵钉座不锈钢06Crl9Nil0GB/T1220钉仓丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）PA-747R切割刀不锈钢06Crl9Nil0GB/T12201.3 型号规格吻合器根据枪管长度可分为三个型号规格：NPDE、NPDES、NPDEL,分别代表标准杆、短杆、长杆。见表 2.组件分为直型钉匣和可弯型钉匣两种，分别用“C”与“R”表示。根据吻合长度及吻合钉高度的不同将组件分为不同的型号规格（见表 3）。NPDE35XXX-id/RIII 色表示直型钉匣 jR 叢示可弯型钉匣表示嗨合钉高哎I 表示物合长度I.■表示一次性使用腔镜下直线切割物合器表 2.一次性使用腔镜直线切割吻合器型号规格表型号规格总长 L1(mm)描述NPDE379±10标准杆NPDES289±10短杆NPDEL479±10长杆表 3.一次性使用腔镜直线切割吻合器组件型号规格表型号规格吻合长度L3(mm)吻合钉咼度H(mm)切割长度L4(mm)总长L2(mm)吻合钉数(个)NPDE3020C30±22.0±0.233±3171±1042NPDE3025C30±22.5±0.233±3171±1042NPDE3035C30±23.5±0.233±317...