药事管理与法规习题09版

.. .. .. .专业资料 . 南宁医药技工学校药事管理与法规练习题班级 ：姓名 ：学号 ：.. .. .. .专业资料 . 第一章国家药物政策与相关制度一、填空题 ：1 、 国 家 基 本 药 物 政 策 是 一 个 综 合 柜 架 ， 主 要 由 _________、________、财政支持 、供应体系 、_________、_________等方面内容组成。2、基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照_____________、经过_________、_________的药物 。3、 基本药物目录遴选的原则是_________、_________、价格合理 、_________。4、_______年，我国政府制订了《国家基本药物目录》，迄今为止已修订了 4 版。5、国家基本药物政策充分发挥以下作用：① __________________、②_______________、③促进医疗保险体制改革、④ 正确引导药物的研究与开发 。第二章 药事管理体制一、填空题1.药事管理体制的内涵包括：药品质量监督管理体制 、、、药学教育和科技管理体制。2.药事组织的类型包括：药品生产 、经营组织 ，、药.. .. .. .专业资料 . 学教育 、科研组织 ，，药事社团组织 。3.GMP 是指4. GSP 是指二、最佳选择题1、国家食品药品监督管理局的职能不包括( ) A、核发许可证 、审查批准药品广告B、药品注册审批C、拟定、修订药品管理法律法规 、法定标准及有关药品目录D、制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作2、不属于药品监督管理行政机构的是( ) A、国家食品 、药品监督管理局B、省级食品 、药品监督管理局C、药品审评中心D、市级食品 、药品监督管理局3、不属于药品监督管理技术机构的是( ) A、市级食品 、药品监督管理局B、各级药品检验机构C、国家药典委员会和药品认证管理中心D、药品审评中心和药品评价中心4、负责对药品 （包括中药材 、中药饮片 、中化学原料药及其制剂等）的研究 、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的是( ) A、国家食品药品监督管理局B、各级药品检验机构.. .. .. .专业资料 . C、药品评价中心D、药品审评中心三、配伍选择题［1～5］A、GMP B、GCP C、GAP D、GSP E、GUP 1、《药物临床试验质量管理规范》( ) 2、《药品生产质量管理规范 》( ) 3、《药品经营质量管理规范 》( ) 4、《中药材生产质量管理规范 》( ) 5、《医疗机构药剂质量管理规范》( ) ［6～10］A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、...