实验 12 片剂的制备一、实验目的1．初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。2．了解单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。3．会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。4．掌握片剂的质量检查方法。二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂， 为非治疗性物质。 加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应， 无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。但是，实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。其一般工艺流程如下：润湿剂、黏合剂、崩解剂粉碎、过筛→混合制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒润滑剂、崩解剂混合混合→压片→包衣→包装三、实验内容（一）片剂成品的制备1. 阿咖酚片的制备 [处方 ] 每片用量（ g）制 100 片乙酰水杨酸 0.230 咖啡因 0.030 对乙酰氨基酚 0.126 淀粉 0.03g 10%PVP乙醇溶液适量滑石粉 0.01g [ 制法 ] 混合――制软材――制粒――干燥――整粒――压片取乙酰水杨酸、 咖啡因、 对乙酰氨基酚混合均匀，加入 10%PVP乙醇溶液拌和制成软材，将软材通过20-24 目筛制湿颗粒，湿颗粒于60-700C 烘干 30 分钟，得到干颗粒通过24-28目筛整粒，然后加入淀粉、滑石粉混合均匀，压片。[ 附注 ] （1）粘合剂用量要适当，使软材达到以手握之可成团，手指轻压又能分裂但不成粉状为度，即“团而不粘，裂而不散”。湿颗粒以无长条、块状和细粉为宜。（2）本品采用湿法制粒，但乙酰水杨酸易水解，所以采用PVP乙醇溶液，防止主药水解。（3）本品中的淀粉可以用L-HPC、CMS-Na、CMC-Ca、交联 PVP等代替。（4）润滑剂硬脂酸镁能加速乙酰水杨酸水解，故采用滑石粉。若在滑石粉中加入10%的液体石蜡，则润滑效果更好。（二）片剂的质量检查1. 重理差异限度的检查（选做）[ 检查方法 ] 取药片 2...
