药品零售企业 (含连锁门店) 重点检查项目记录表单位名称(盖章) :地址:注:此表一式二份,由监管部门和被检查单位各留一份
负责人:电话:检查人员:检查时间:年月日检查分类检查要点检查情况备注经营资质《药品经营许可证》、GSP 认证证书是否悬挂在醒目位置,是否在有效期内许可内容与经营内容是否相符,有无超方式、超经营范围经营和出租、出借柜台现象药品陈列药品与非药品、处方药与非处方药是否分开摆放,标识是否明显
药品是否应按剂型或类别分开摆放,并有明显的标识
是否设置不合格药品区并有标识,不合格药品是否按程序处理药品是否离墙离地,卫生整洁是否有拆零专柜,并有拆零记录药品购进对供货单位及其销售人员是否进行了资质审核,相关证照是否齐全并在有效期内(连锁门店可不查)
药品购进记录是否真实完整
购货凭证是否合法,帐、票、货是否相符
零售连锁门店是否存在自行采购药品现象
进口药品是否有进品药品注册证或医药产品注册证,并有检验报告书
人员管理审方药师应在岗,不在岗时是否摆放药师不在岗、暂停销售处方药的标示牌
处方药品销售时,处方是否经审核并签字或盖章
从业人员是否定期进行健康查体,培训是否符合要求
药品检查抽查药品,查看药品外包装是否符合国家局24号令的相关规定
是否经营超越企业经营范围的药品和不得经营的品种
查看中药饮片外包装上是否有品名、产地、日期、生产企业、批号等内容,已装斗的饮片是否制作装斗记录
设备设施查看是否有温温度计,并检定或校准
是否按照一天两次记录店堂温湿度
是否有灭蝇灯并可正常使用
是否有调节温湿度设备并可正常使用
是否按经营范围配备阴凉箱和冷藏箱,并正常使用
是否配备符合GSP 的计算机管理系统,并正常使用
药品销售是否建立真实完整的销售记录
处方药品应凭方销售,查看保存的处方及抄方
重点检查注射剂、抗生素、含麻黄碱及含可待因等品种处方药的处方