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药店质量管理制度执行情况自查表

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1 宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度执行情况自查表自查岗位:检查日期:检查人员:得分:制度名称检查考核内容评分标准满分得分存在问题与改进措施负责人一、药品质量责任制度各级各类人员对岗位质量职责要明确,掌握按评分通则评分20 各类管理人员应认真履行本岗位的职责按评分通则评分二、药品购进管理制度审核供货企业和药品的合法性发现违规和不严的此分全扣,有购进假、劣药品的此分全扣20 有明确质量条款的购货合同未订购货合同的发现一个扣5 分,合同无质量条款的发现一个扣5 分制订购货计划,每年对进货情况进行质量评审无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣 5 分做好购进记录、按规定保存购进记录未做的此分全扣,记录不全、漏记一笔扣3 分三、药品质量验 收 管 理 制度验收在符合规定的场所进行,在规定的时间内完成验收未在待验区内进行,未按时完成的每次扣5 分20 索取有关证明文件并逐一检查未索取到符合要求的证件每缺一份扣2 分接有关标准、条款、单据逐批验收药品未按规定逐批验收的每缺一项扣2 分有假、 劣药验收时未发现的此分全扣验收应按验收程序进行操作未按操作每漏一项扣3 分。未按规定保存的扣5 分验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存记录填写不全每漏一项扣3 分。未按规定保存的扣5 分四、药品储存管理制度保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣20 药品应严格按“四分开原则”储存药品不按要求储存发现一次扣2 分应合理遵照“五距”距离摆放,不倒置、不混放未按“五垛”距离摆放的每次扣2 分药品的质量和包装应符合规定药品质量和包装不符合的此分全扣五、药品陈列管理制度是否按 GSP 要求分类陈列未按 GSP 要求分类陈列的每个药品扣2 分20 是否按批号陈列未按批号陈列的每批次扣2 分2 六、药品养护管理制度养护记录未按月检查养护的此分全扣,养护记录全或随意涂改记录的发现一处扣 2 分20 近效期药品管理不明确处理程序的扣2 分温湿度记录、养护设备使用记录未按时记录温湿度记录的每次扣2 分,温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣5 分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2 分七、首营企业和 首 营 品 种审核制度索取资料、填报首营审批表,按规定程序操作索取资料不全,每缺一份扣2 分。未按规定填报审批表和未按程序操作发现一笔扣2 分10 首营企业、首营品种无漏报、漏...

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