药物分析复习要点VIP专享

药物分析复习要点绪论1、 药物分析的研究对象：化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量的控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。2、 国家药品标准： 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。3、 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。《中华人民共和国药典》为我国药典的全称，简称为《中国药典》，用英文缩写为Ch.P，目前使用的为2005 年版。美国药典简写为 USP,英国药典简写为BP，日本药典简写为JP。4、 药品质量管理规范。包括药品非临床研究质量管理规范（GLP），药品生产质量管理规范（ GMP），药品经营质量管理规范（GSP）和药品临床试验质量管理规范（GCP）第一章药典概况1、 《中国药典》（05 年版）为建国后第八版药典。本版药典共分为一部，二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油和提取物、 成方制剂和单味制剂等；药典二部分为两部分，第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品，第二部分收载药用辅料；药典三部收载生物制品。2、 中国药典的内容。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。凡例中重点的内容有： （ 1）标准品与对照品的区别。 （2）精确度：药典规定取样量的准确度和试验精密度。试验中供试品与试药等“称重”或“量取“的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2.00g”系指称取重量可为1.995～2.005g；称取“ 2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g.。试验中的“空白试验” ，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量与空白试验中所耗滴定液的量之差进行计算。附录的组成：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。3、 药品检验工作的基本程序：药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。药品取样的基本原则：均匀、合理。第二章药物的鉴别试验1、 药物鉴别试验的概念：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学的方法来判断药物的真伪。药物的鉴别试验均是为了证明已知结构药物的真伪，而不是对未知药物进行定性分析。2、 一般鉴别试验： 依据某一类药物的化学结构或理化性质，通过化学反应来鉴别药物的真伪。一般鉴别试验只能证实某一类药物，而不能证实是哪一种...