1） 要求牢固掌握我国的药品质量标准、药品质量管理规范国家药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、 经营、 使用和行政、技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志，对保证药品质量、保障人民用药安全、有效和维护人民身体健康起着极其重要的作用
为了确保药品质量， 国家制定出每种药品的质量标准
然而药品的质量控制涉及药物的研制、生产、 供应以及检验等诸多环节，要确保药品的质量能符合药品质量标准的要求，对药物存在的各个环节加强管理是必不可少的
制定有完善的药品质量标准并不能保证药品的质量
要确保药品的质量，必须对药物存在的各个环节在软硬件各个方面加强管理，这就需要科学的管理规范和条例
根据国情，目前有如下规范需要加强：良好药材种植规范（GAP ）
药品非临床研究质量管理规范（GLP ）；药品生产质量管理规范（GMP）；药品经营质量管理规范（GSP）；药品临床实验管理规范（GCP）；中国药典的基本内容药典是记载药品质量标准的法典，是国家监督、 管理药品质量的法定技术标准，和其他法令一样具有约束力
我国的药典为《中华人民共和国药典》，现在版本为（ 2005 年版）
《中华人民共和国药典》是我国药典的全称，简称《中国药典》，用英文表示，则为Chinese Pharmacopoeia，缩写为 Ch
P，（或者为 ChP）
最新版药典可表示为《中国药典》（2005 年版）
如果没有版本标识，则为当前版本
建国以来 《中国药典》 已出版了 8 版（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000 和 2005）
《中国药典》 （2005 年版）分为一部、二部和三部
一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等
二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等
三部收载生物制品，首次将《中
