第一章绪论一、名词解释药用辅料： 广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂（在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分. ）药用高分子辅料： 具有高分子特征的药用辅料（具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。）二．填空题1 ．药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有 高分子特征 的辅料，一般被称为药用高分子辅料。2 ．辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度 或稳定性 ，从而影响其生物利用度。3 ．高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①最基本理论和药剂学中常用的高分子材料的 ② 结构 ，③ 物理化学性质 ，④ 性能及用途 ，⑤ 并能初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂 、控释制剂 及缓释制剂中的应用。4．药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备， 都离不开高分子材料， 其品种规格的多样化 和应用的广泛性 表明它的重要性。三．选择题1 ．下面哪项不是有关药用高分子材料的法规（D) A ．《 中华人民共和国药品管理法》B ．《 关于新药审批管理的若干补充规定》C ．《 药品包装用材料容器管理办法（暂行）》D ．《 药品生产质量管理办法》2 ．依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（C) A ．在传统剂型中应用的高分子材料B ．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料C ．前体制剂中应用的高分子材料D 包装用的材料四．简答题1 ．药用高分子材料学研究的任务是什么？答： ( 1 ）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。2 ．药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，它的作用有哪些？答： ( 1 ）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工( 2 ）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。( 3 ）有助于从外观鉴别药物制剂。( 4 ）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。3 高分子材料作为药物载体的先决条件是什么？答（ 1 ）适宜的载药能力；( 2 ）载药后有适宜的释药能力；( 3 ）无毒、无抗原性，并具有良好的生物相容性。( 4 ）为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分子量和物理化学性质。第二...
