2018国家基本药物政策解读主要内容一、基本药物的应用和发展第一部分国家基本药物相关政策第一部分国家基本药物相关政策第二部分2018国家新版解药政策解读第二部分2018国家新版解药政策解读第三部分基本药物应用的落实第三部分基本药物应用的落实第一部分国家基本药物政策解读一、基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初,印度便出台《基本物资法案》,其中有一章对药物价格控制做了专门规定。1979年出台的《药物价格控制法令》,建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制,明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%—70%。有专家分析认为,正是由于基本药品的价格大幅下降,印度人口身体素质明显好转,死亡率迅速下降。(一)WHO倡导基本药物政策(1)20世纪70年代,已开发的药物,理论上几乎能覆盖所有疾病,但全世界有50%的人不能获得适合药物。医药资源有限;不少药物疗效不确定;生产供应;使用及管理。WHO初衷:提高药物使用效率(有效性、安全性、经济性);药物可获得性WHO1975年提出基本药物概念,并于1977年编制出基本药物示范目录(第一版)。同时制定了标准治疗指南和处方集,以促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。WHO建议:根据国情,制订国家处方集•公平可及、安全有效、合理使用,是基本药物制度的根本目标;发展中国家侧重公平可及,发达国家侧重合理用药。•WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权。•全球已经推行基本药物的国家156个中,112个(86%)国家制定了本国的基本药物目录,主要是低收入国家和中等收入国家,其中,大部分国家成立了国家基本药物药物遴选委员会。截至2011年6月,WHO官网共收录了90个成员国的基本药物目录。(一)WHO倡导基本药物政策(2)(二)我国基本药物的发展历程(1)我国最早1977年引入“基本药物”慨念1979年,我国政府响应WHO的倡导,组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。1981年8月,《国家基本药物目录(西药部分)》编订完成。因为中药品种繁多,当时中成药普遍存在同名异方或同方异名的现象,所以中成药的遴选工作未能同时开展。1982年1月,我国正式颁布了《国家基本药物目录》,只收选了以原料药为主的28类278个品种的西药,未收选中药。1991年9月,我国被指定为基本药物行动委员会西太平洋地区代表1992年3月9日,卫生部颁布了《制订国家基本药物工作方案》,并成立了国家基本药物领导小组。确立了基本药物“临床必须、安全有效、价格合理、中西并重”的遴选原则1996年3月,我国颁布了《国家基本药物目录》第二版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容,第一次加入中药品种。1997年1月,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确指示“国家建立并完善基本药物制度”,使推行国家基本药物制度在宏观策略层面上得到了保障。随后在1998年、2000年、2002年和2004年对目录均进行了调整。(二)我国基本药物制度发展历程(2)(二)我国基本药物制度发展历程(2)2009年8月18日国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开会议,正式启动国家基本药物制度实施工作,发布:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法(暂行)》《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》自2009年9月21日起实施。2013年03月13日卫生部令第93号颁布《国家基本药物目录》(2012年版)自2013年5月1日起施行。2018年9月30日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》(国卫药政发〔2018〕31号),自2018年11月1日起施行。(二)我国基本药物制度发展历程(3)(二)我国基本药物制度发展历程(3)二、国家基本药物相关政策(一)国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等,是与药品相关各领域的纲领性制度体系。基本框架:法律法规、药物选择、药物供应、质量保障体系、合理用药、药物经济战略、药物政策的监测和评价、研究(政策研究和药物研究)、人力资源开发、国...