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无菌室技术要求

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无菌实验室技术要求 一、 依据 1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001; 2、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010; 3、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004; 4、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004; 5、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003; 6、《通风与空调工程施工》GB50243-2002; 7、甲方提供的平面图和有关技术要求。 二、 范围及内容 吉林中粮生化科技有限公司无菌实验室、摇床间及准备室的洁净装修、空调净化系统和电气照明系统安装,实验室隔墙等。 三、 主要技术参数 无菌室及摇床间主要技术参数如下: 1、 洁净度等级: 10000 级; 2、 室内温度:18~25℃; 3、 室内照度: 300Lux/m2。 4、 室内正压: 10~20Pa 5、 菌落数:不大于 5CFU。(90mm 皿一小时采样量) 四、 实验室装修 (一)基础设施 1、无菌室、准备室、实验室隔墙。 (1)机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于 0.5 ㎜,与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。 (2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯,容重不小于 16 ㎏/m3,厚度为 50 ㎜。 (3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。 (4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。 (5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面 (6)各类墙面表面平整度允许偏差为 2mm,立面垂直度允许偏差为 2mm,阴阳角弧度允许偏差为 2 度。 (7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封。 (8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。 2、吊顶 (1)无菌室净高度不低于 2.4M。 (2)吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。 (3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封。 (4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。 (5)吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于 0.5mm,并应用密封胶密封 3、墙角 (1)地面与墙面的夹角应为曲率半径R 不小于 30mm 的圆角。用柔性材料粘贴地面时,应延伸至地面以上 形 成圆角并与墙面平齐 。 (2)地面与墙角的夹角用 R 不小于 30mm 的型 材过渡 形 成圆角时,突 出 墙面、地面的两 端 应用弹 性材料逐 渐 过...

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