无菌实验室技术要求 一、 依据 1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001; 2、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010; 3、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004; 4、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004; 5、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003; 6、《通风与空调工程施工》GB50243-2002; 7、甲方提供的平面图和有关技术要求
二、 范围及内容 吉林中粮生化科技有限公司无菌实验室、摇床间及准备室的洁净装修、空调净化系统和电气照明系统安装,实验室隔墙等
三、 主要技术参数 无菌室及摇床间主要技术参数如下: 1、 洁净度等级: 10000 级; 2、 室内温度:18~25℃; 3、 室内照度: 300Lux/m2
4、 室内正压: 10~20Pa 5、 菌落数:不大于 5CFU
(90mm 皿一小时采样量) 四、 实验室装修 (一)基础设施 1、无菌室、准备室、实验室隔墙
(1)机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于 0
5 ㎜,与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂
(2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯,容重不小于 16 ㎏/m3,厚度为 50 ㎜
(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理
(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号
墙角应垂直交接
(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面 (6)各类墙面表面平整度允许偏差为 2mm,立面垂直度允许偏差为 2mm,阴阳角弧度允许偏差为 2 度
(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙
当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封
(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施
2、吊顶 (1)无菌室净高度不低于 2
(2)吊顶施工应在完成基