日 菲 外 商 独 资 口 罩 企 业 质量手册 0 ．导论 0.1 绪论 0.1.1 本质量手册系厦门蓝星企业有限公司实施质量管理与建立质量管理的依据，其内容以质量方针为核心，确保公司的业务得以按计划实施，以维护质量管理体系的有效性。 0.1.2 本手册依据国际标准ISO9001:2000 质量管理体系制定，作为本公司遵循的规范。 0.1.3 本手册所列的章节，系公司质量管理体系的构成要素，经由公司内部相关人员，对部门及组织间的相互沟通、协调及运作所产生和程序化资料，并由本手册引导出体系的各类相关文件与资料，包括程序文件（QP），工作指导书（WI）及表单记录（FM）等。 0.1.4 质量管理体系的建立，乃为保证本公司产品质量以有效及经济的控制方法达成客户和法规要求，各部门主管须依据本手册及其相关文件及资料，确实执行所负职责，以确保手册的实用性，证明其持续提供合格并满足客户和法规要求的产品和服务的能力，并通过有效实施质量管理体系以获得并增进客户满意，包括预防不合格和持续改进的过程能力。 0.2 质量手册管理规定 0.2.1 本公司质量管理体系依据ISO9001:2008 的要求而建立，质量手册设立的主要目的，在 于 作为公司全 体员工作业的纲 要。 0.2.2 质量手册由管理者 代 表组织编 写 及修 订 ，董 事 会 核准后 方可 实施发 行。 0.2.3 质量手册每 年 定期 审 核一 次 ，以维持其适 用性。 0.2.4 质量手册由管理部进行发 放 ，原 版 文件由管理部存 档 并列入 控制。 0.2.5 质量手册不得复 印 ，若 因 其破 损 严 重 而影 响 使 用，及将 其丢 失 时 ，需 由该 文件使 用部门至 管理部办 理更 换 及领 用手续，补 发 文件应 给 予 新 的分 发 号 ，并注 明旧 的分 发 号 作废 。 0.2.6 质量手册经过多 次 修 改（修 改页 次 超 过半 数 ）及其内容有重 大 修 改时 ，应 进行换 版 ，原 版 次 文件作废 ，换 发 新 版 本。 0.2.7 修 订 后 的质量手册发 放 时 ，需 收 回 作废 的旧 文件，并予 以销 毁 。 0.2.8 文件控制文员在 每 次 内部审 核前 全 面 检 查 各类在 用质量手册的有效性，检 查各使 用者 手中 的质量手册，发 现 有问 题 及时 处 理。 0.2.9 质量手册的教 育 ，由各部门主管负责执行。 0.2.10 质量手册为本公司资产，未 经本公司的同 意不...
