荧光示踪技术在早期乳腺癌前哨淋巴结活检术中的应用及相关研究美兰+ICGVs美兰腋窝淋巴结清扫的目的•局部控制•判断分期•判断预后•指导治疗腋窝淋巴结清扫的并发症•上肢水肿：10~30%•上肢无力：16~27%•上肢麻木：75~78%前哨淋巴结概念•原发肿瘤引流区域淋巴结中最先接受淋巴引流、最早发生转移的淋巴结。前哨淋巴结肿瘤病灶CompanyLogo早期乳腺癌前哨淋巴结活检成为趋势前哨淋巴结活检的方法核素探测法染料示踪法检出率和假阴性率前哨淋巴结常规探测方法中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)蓝染法：便宜，方便，但敏感性较低，需要较长的学习曲线。核素法：定位准确性。需提前注射、核素获取、放射性污染，核垃圾处理，无法大规模普及。99mTc-美罗华李囡，中国医学影像技术，2009Indocyaninegreenfluorescencesentinellymphnodebiopsybreastcancer168例SLNB，靛蓝胭脂红+荧光，日本荧光示踪比核素示踪具有更优的检出率•确定在T1-2乳腺癌的cN0的女性中联合示踪（美兰+荧光））SLNB假阴性率是否<10%，活检成功率是否>95%•选择10%的假阴性率是基于之前的试验：•未进行新辅助化疗的早期乳腺癌患者SLN的假阴性率•NSABPB-329.8%•新辅助化疗后进行前哨淋巴结活检的假阴性率•NSABPB-2710.7%•21项研究的荟萃分析12%Bougheyetal.SABCS2012.AbstractS2-1主要目标：优化示踪剂及检测方法1提高检出率，降低假阴性率3前哨淋巴结活检的研究方向缩短学习曲线2研究方案荧光成像系统：明德脉管系统成像仪动态CCD相机LEDs(发光二极管)近红外荧光成像系统荧光试剂：吲哚菁绿（ICG）注射到活组织的ICG与白蛋白结合．然后流人淋巴管，而不会外渗。通过这个办法，透过皮肤可以看到引流ICG的皮下淋巴管形成的荧光线路，这样就可以识别淋巴管流人腋窝的位置。注射荧光剂探测荧光信号淋巴管末端体表标识荧光探测前哨淋巴结手术步骤切皮切皮下重复探测荧光信号，确认淋巴管位置找到淋巴结找到淋巴结切除淋巴结送检残腔探测该项目已经完成临床试验注册•确定在CT1-2N0的女性中SLNB假阴性率是否<10%,活检成功率是否>95%•选择10%的假阴性率是基于之前的试验：•未进行新辅助化疗的早期乳腺癌患者SLN的假阴性率•NSABPB-329.8%•新辅助化疗后进行前哨淋巴结活检的假阴性率•NSABPB-2710.7%•21项研究的荟萃分析12%Bougheyetal.SABCS2012.AbstractS2-1主要目标：临床试验研究方案(ChiCTR-DCD-15006532入组标准：1)临床分期T1-2N0M0的早期乳腺癌2)术前未进行化疗的患者。3)病灶为单发，尤其是拟行保留乳房手术者。4)既往无腋窝手术史及放疗史。5)患者同意进行SLNB，并且无论SLN为阴性或阳性均要求继续清扫腋窝淋巴结。排除标准：有过敏休克病史及碘过敏史临床试验研究方案纳入病例276例，联合组（美兰+荧光）131例，单纯美兰组145例。美蓝注射位置、剂量和时间：乳晕皮下2ml吲哚菁绿注射位置同美蓝皮内（乳晕）剂量（0.5-1ml）时间（即刻，实时观察）注射后适当按摩，即刻可以观测到淋巴管引流路径荧光示踪指引下选择皮肤切口寻找蓝染及荧光染色淋巴结两组检出率与检出个数比较：•荧光联合美蓝示踪SLNB131例•单纯美兰SLNB145例•检出率：96.9%（127/131）VS89.7%（130/145）张贾震男,欧江华,联合吲哚菁绿荧光法与蓝染法行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研究,中国普通外科杂志，2016，25(5):705-710张贾震男,欧江华,联合吲哚菁绿荧光法与蓝染法行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研究,中国普通外科杂志，2016，25(5):705-710两组假阴性率比较表3两组SLNB假阴性率对比真阳性例数假阴性例数假阴性率p联合组3837.30%0.916蓝染组34410.50%表4SLNs检出个数与假阴性率的关系SLNs检出个数真阳性例数假阴性例数假阴性率pn≤233717.5%0.039n≥34712.1%张贾震男,欧江华,联合吲哚菁绿荧光法与蓝染法行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研究,中国普通外科杂志，2016，25(5):705-710不良反应•ICG不良反应•（1）个别病人可出现恶心、呕吐、头痛、血管炎、荨麻疹等。•（2）溶液中含有少量碘化物，对碘剂过敏者慎用。•（3）给严重肝赃损害的病人注射ICG时，由于它的排泄率急骤降低，应慎用。•（4）本品临用...
