设计失效模式及后果分析DFMEA管理程序

1. 目的：确定与产品相关的设计过程潜在的失效模式，确定设计过程中失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量并编制潜在失效模式分级表，为采取预防措施提供对策保存期限起止文件终止后 2 年机密等级密√机密极机密生效日期作废日期作废人员修订履历版次修订页次修订内容修订日期0 全部初版发行1 2 3 4 5 6 7 8 9 2. 范围： 本程序适用于新产品设计、产品改型以及应用环境发生变更时的样品试验阶段的FMEA分析。3. 定义：3-1.FMEA：指 Failure Mode and Effects Analysis（失效模式及后果分析）的英文简称。是一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/ 机理已得到充分的考虑和论述。3-3.DFMEA: 设计潜在失效模式及后果分析。3-4. 失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件损坏等现象。3-5. 严重度（ S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。3-6. 频度（O）：指失效原因 / 机理预计发生频度，分 1 到 10 级。预防措施可降低发生频度。3-7. 级别：用于区分部件、子系统、系统特性（例如：安全性/ 关键、重要、一般）3-8. 探测度（ D）：评估在零部件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效模式的原因得到发现的可能性。分为 1 到 10 及。检验能提高失效模式或失效原因的探测能力。3-9. 风险优先数（RPN）：指严重度数（S）、频度数（O）及探测度数（D）三项数字之乘积。4. 权责：由产品开发部、生产部、工艺部门、品质部负责设计失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。开发工程师：负责DFMEA数据信息的统筹与收集。各职能部门：负责各失效模式和后果分析相关工作配合和对策的实施。5. 作业内容5-1. 新项目立项后，在设计阶段图面设计之前产品开发工程师负责主导DFMEA小组实施DFMEA ，并且在产品图样完成之前全部完成。5-2.DFMEA 小组的构成：DFMEA小组成员由产品开发部根据项目需要从项目小组成员中选择组成。5-3. 设计失效模式和后果分析（DFMEA）的实施5-3-1. FMEA小组应收集相关文件，列出设计意图，将产品要求文件、产品制造/ 装配要求和确定的顾客需求等综合起来。5-3-2.产品开发工程师在进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）前应根据顾客要...