质量管理体系内部审核员培训教程（中）GB/T19001-2008上海质量教育培训中心Shanghai Quality Education Training Center第５章 GB/T 19001-2008标准的理解要点第１节引言1. 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策质量管理体系的设计和实施将受到影响的因素有：组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险组织不断变化的需求组织的具体目标产品过程规模和结构统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的质量管理体系要求是对产品要求的补充“注”是理解和说明有关要求的指南本标准能用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力本标准规定的质量管理体系要求已经考虑了八项质量管理原则2. 过程方法建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程方法。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程之间的联系以及组合和相互作用进行连续的控制。过程方法应用时，强调以下方面的重要性：理解和满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程绩效和有效性的结果；在客观测量的基础上，持续改进过程。图 1 所示的以过程为基础的质量管理体系模式展示了本标准4-8 章中所提出的过程联系。（图 1 以过程为基础的质量管理体系模式）1. 与 ISO 9004 的关系（在第一章中已阐述）2. 与其他管理体系的相容性（在第一章中已阐述）第 2 节标准的应用范围1．范围1.1 总则标准为有下列需求的组织规定了基本要求：证实其有能力稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。通过体系有效运行，包括持续改进，保证符合顾客及法律法规要求，旨在增强顾客满意标准中产品适用于:预期提供给顾客的或顾客所要求的产品产品实现过程所产生的任何预期输出1.2 标准应用适用于各种类型不同规模和不同产品的组织；不适用时可以考虑删减删减条件：范围：仅限于标准的第七章：产品实现不影响：能力和责任第 3 节 引用标准、术语和定义规范性引用文件：ISO 9000 ：2008术语和定义采用 ISO 9000 ：2008 中的术语和定义本标准中“产品”也可指“服务”第５章 GB/T 19001-2008标准的理解要点第 4 节质量管理体系（上）4.1 总要求 5 个方面的 QMS总要求建立：符合标准所提出的各项要求形成： QMS应形成文件实施： QMS应加以实施保持： QMS应加以保持改进： QMS应持...
