---------------------------- 精选资料1、请说出新版本标准至少10 个主要变化 ？—依据《附录 SL 》对标准的结构进行了调整；—用“产品和服务”取代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；—增加了 4.1 条款“理解组织及其环境”和4.2 条款“理解相关方的需求和期望”；—更关注风险和机会，新增了6.1 条款“应对风险和机遇的措施”的要求；—用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；—增加了“组织的知识”的有关要求，提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。—更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1 ）—明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2 、8.1 ）—取消了“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。—使用新术语“形成文件的信息”（ 7.5 ）取代原版标准中的“文件”、“记录”、 “手册”、“程序”等。—去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2 ）—关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，变更为新版标准中的4.3 条款“确定质量管理体系的范围”的第四段中的“不适用”。—新版标准的所有条款充分体现了“三个核心” ，这就是 “过程” 、“基于风险的思维”和 “PDCA 循环”。—新版标准突出“两个关注”，这就是更加“关注输出”和“关注绩效”。2．请说出新版标准给出的主要新理念?标准强调了几个重要观念—管理体系关注的是结果不同管理体系期望的结果不同，实现期望结果的关键在于识别和确定为实现期望结果所需的过程。—采用管理体系是组织的一项战略性决策（4.1 、4.2 、5.1 ）—应用 PDCA 循环建立、实施、保持质量管理体系；—质量管理体系的关键目的之一就是作为预防工具。—基于风险的思维风险的识别、分析包括两个层面,即组织层面、体系和过程层面；对风险进行原因和后果分析是策划控制措施的关键；将风险管理嵌入组织的过程，确保实现期望的结果。—较少关注文件，更加关注实际结果；—较少关注逐条符合性，更加关注体系整体符合性。3．新标准对产品和服务是如何解释的？本版标准则使用 “产品和服务” 包括所有的输出类别（硬件、 服务、软件和流程性材料)。特别包含“服务”旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。服务的特征是至少作为输出的组成部分，是通过顾客接触面予...
