永通过药品稳定性试箱刑韵囲隘⑥壯®CYSEI DrugStabiIityTestChamber适用于：SHH-1000SD使用说明书网址：重庆市永生实验仪器厂CHONGQINGYONGSHENGEXPERIMENTEQUIPMENTFACTORY感谢选用永生仪器，谨此致谢！使用前请仔细阅读使用说明书，正确使用仪器。丹朋仅衣H 何*电毗板nsi冷蜀诫机备用“冷压张机駅;■12S±SLjiem,0 电律开 关 . 电 f 沒巫药>1 盘町址石祝护豪、愉祀 F ~ygl~博“水 a 主“冷 15$ 机 M 水泉”用0R.H9510J1 概述：SHH-SD 系列药品稳定性试验箱系参照 GB10586-2006 湿热试验箱技术条件有关要求制造。为满足 2005 版化学药物稳定性试验指导原则，它以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足 2005 版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验，长期试验和高湿度试验等项目外，用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足国际 ICH 和 FDA 组织规定的某些药品稳定性试验条件(如ICHQ1A)o现将常用稳定性试验条件分列如下，以供用户使用时塞考：高湿度试验：温度为 25°C±2°C,湿度 90%±5%,或 75%±5%。加速试验：为 40°C±2°C,75%±5%或 3(TC±2°C,65%±5%;对于包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料瓶装滴眼液，滴鼻剂应采用 40°C±2°C,20%±5%或 25°C±2°C,20%±5%。长期试验：为 25°C±2C,60%±10%;对于包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料瓶装滴眼液，滴鼻剂应采用25°C±2°C,0%±10%o中等条件附加试验：为 30°C±2°C,40%±5%O高溫试验：为 40°C,6(TC。2 技术条件：技术指标※尺寸按(DXWXH)(深 X 宽 X 高)ntn 标定；※实际运行功率是只开启 1 台制冷机实測结果指标SHH-150SDSHH-250SDSHH-400SDSHH-500SDSHH-1000SD温度范围 CC)0〜6515〜65温度波动度(°C)±温度容差(°C)±2相对湿度范国偏20〜95(相对湿度 20 爲对应的温度最高为 40)相对湿度容差偏±5电源(V/Hz)220/50安装功率(W)15002000实际运行功率(W)560600750工作宣尺寸(mm)440X500X570440X500X920600X600X1000600X800X10001000X1000X1000外形尺寸(mm)910X660X1310910X660X16501070X760X17401070X960X17401470X1160X1740仪器净重(Kg)130160190220290活动载物搁板2 层4 层4 层4 层4 层产品制造标准参照 GB10586-2006 湿热试脸箱技术条件产品满足标准20...
