核准日期:2007 年1 月29 日 修改日期:2008 年5 月29 日; 2010 年1 月4 日; 2011 年7 月18 日; 2011 年10 月24 日; 2012 年2 月21 日 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 商品名称:Solu-Medrol® 甲强龙® 英文名称:Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna 【成份】 本品主要成份为:甲泼尼龙琥珀酸钠。 化学名称:11β, 17, 21-三羟基-6α-甲基孕甾-1, 4-二烯-3, 20-二酮-21-琥珀酸钠 组成成份: 本品40mg 规格,每只1ml 双室瓶上室含稀释液(苯甲醇9mg 及注射用水),下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料:一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠(无水)、乳糖、10%氢氧化钠溶液和注射用水。 本品125mg 规格,每只2ml 双室瓶上室含稀释液(苯甲醇18mg 及注射用水),下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料:一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠(无水)、10%氢氧化钠溶液和注射用水。 本品500mg 规格,含无菌粉末一瓶,另附带 1 瓶稀释液(7.8ml,含苯甲醇70.2mg 及注射用水)。其中无菌粉末内含甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料:一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠(无水)、10%氢氧化钠溶液和注射用水。 化学结构式: HMeHHOMeMeHHOHOOOCOCH2CH2COONaH 分子式:C26H33NaO8 分子量:496.53 第 1 页,共 18 页 Version No: 20120221 【性状】 本品40mg 规格为双室瓶,下室为白色至类白色冻干块状物或粉末,上室为无色澄明液体。 本品125mg 规格为双室瓶,下室为白色至类白色冻干块状物或粉末,上室为无色澄明液体。 本品500mg 规格为白色冻干块状物或粉末。 【适应症】 除非用于某些内分泌疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。 抗炎治疗 -- 风湿性疾病 作为短期使用的辅助药物(帮助患者度过急性期或危重期),用于: 创伤后骨关节炎 骨关节炎引发的滑膜炎 类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗) 急性或亚急性滑囊炎 上踝炎 急性非特异性踺鞘炎 急性痛风性关节炎 银屑病关节炎 强直性脊柱炎 -- 胶原疾病(免疫复合物疾病) 用于下列疾病危重期或维持治疗: 系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎) 急性风湿性心肌炎 全身性皮肌炎(多发性肌炎) 结节性多动脉炎 古德帕斯彻综合征(Good Pas...