酸枣仁质量标准VIP专享

1 目的： 明确酸枣仁质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。2 范围： 酸枣仁。3 责任者： 质量部、生产部、采供部。4 内容4.1 基本信息4.1.1 物料代码：原药材Y120-1；饮片： Y120-2。4.1.2 供应商：亳州市远光中药饮片厂甘肃渭源颜裕药业有限公司4.1.3 标准依据：《中国药典》 2010年版第一增补本P124。4.2 取样、检验方法或相关操作规程编号4.2.1 取样管理规程 SOP-QA-1005-00。4.2.2 检验方法或相关操作规程编号4.2.2.1 酸枣仁检验操作规程SOP-QC-6120-00。4.2.2.2 检验方法药材及成方制剂显微鉴别法SOP-QC-5007-00；薄层色谱法 SOP-QC-5010-00；杂质检查法SOP-QC-5018-00；水分测定法SOP-QC-5024-00；灰分测定法SOP-QC-5025-00；黄曲霉毒素测定法SOP-QC-5054-00；高效液相色谱法SOP-QC-5011-00。4.3 标准内容4.3.1 药材：酸枣仁本品为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var.spinosa(Bunge)Hu ex 文件编号酸枣仁质量标准颁发部门QS-QC-0120-00GMP 办公室版本号生效日期1.0 编制人 /修订人审核人批准人日期审核日期批准日期会签（分发）质量部、生产部、采供部总页数5 页标准文件酸枣仁质量标准文件编号QS-QC-0120-00 版本号1.0 第 2 页 共 5 页H.F.Chou干燥成熟种子。 秋末冬初采收成熟果实， 除去果肉和核壳， 收集种子， 晒干。4.3.1.1 性状：本品呈扁圆形或扁椭圆形，长5～9mm，宽 5～7mm，厚约 3mm。表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽，有的有裂纹。有的两面均呈圆隆状突起，有的一面较平坦，中间有1 条隆起的总线纹；另一面稍突起。一端凹陷，可见线形种脐；另端有细小突起的合点。种皮较脆，胚乳白色，子叶2，浅黄色，富油性。气微，味淡。4.3.1.2 鉴别（1）本品粉末棕红色。种皮栅状细胞棕红色，表面观多角形，直径约15μｍ，壁厚，木化，胞腔小。侧面观呈长条形，外壁增厚，侧壁上、中甚厚，下部渐薄；底面观类多角形或圆多角形。种皮内表皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚，木化。子叶表皮细胞含细小草酸钙簇晶及方晶。（2）取本品粉末 1g，加甲醇 30ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A、B 对照品，分别加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 5μ l，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，...