11□□□□.□□..□□.□□□□进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。（二）审核所购入药品的合法性和质量可靠性。（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。（四）对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准（五）签订有明确质量条款的购货合同。（六）购货合同中质量条款的执行。2 对首营品种合法性及质量情况的审核：1）药品的批准文号和取得质量标准；2）药品的包装、标签、说明书应符合规定；3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。3 在签定的购销合同中应明确的质量条款：（一）在工商购销合同中：（1）、药品质量符合质量标准和有关质量要求；（2）、药品附产品合格证；（3）、药品包装符合有关规定和货物运输要求。（二）商商间购销合同中应明确：（1）、药品质量符合质量标准和有关质量要求；（2）、药品附产品合格证；（3）、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；（4）、药品包装符合有关规定和货物运输要求。4建立完整的药品购进记录1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2）药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。1、药品质量验收1）质量验收内容：⑴ 药品外观性状检查；⑵ 药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括：① 每件包装中，应有产品合格证；② 药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。④ 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《...
