黄芪生产工艺规程

1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程，用以规范黄芪饮片的生产。2.范围适用于黄芪饮片的生产。3.责任生产管理部、质量管理部。4.内容.产品概述。产品名称黄芪。性味与归经甘，微温。归肺、脾经。功能与主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。用法与用量 9 ～30g。产品规格饮片。.生产依据《中华人民共和国药典》 2015 年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》 2010年版. 工艺流程文件名称黄芪生产工艺规程编号TSD-GY-00001-1 编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期分发部门生产管理部、质量管理部执行日期变更记载：第一次修订原 编 号：TSD-GY-00001-0批准日期： 2015 年 08 月 20 日 执行日期： 2015 年 09 月 01 日变更原因及目的：执行《中国药典》2015 年版一部原药材洗 润切 制包 装入 库待 包 品成品干 燥检 验净 选筛 分检 验.炮制工艺操作要求和主要技术参数。净选按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据等内容。洗润洗药将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。浸润将已洗净的黄芪，按大小排放整齐，装入不锈钢筐内，再放入润药机内润药。润药时间 4 小时即可。切制润药机取出润好的黄芪，在时间不超过1 小时内，使用 GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4 毫米的厚片。干燥取切制好的黄芪，平铺于不锈钢烘盘中，上货厚度在2cm 以下，置燃煤烘房中，设定温度 60-80℃，干燥 4～6 小时，取出，放凉。筛分取干燥后的黄芪用XSZ-3B 振动筛选机筛去碎末，盛装于套有PE 膜内袋的纤维袋内，称重，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。转入净料库，请检。包装半成品检验合格后，按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料，从中药饮片库领取加工好的待包品，按包装指令单规定的包装规格要求进行包装，封口严密，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。包装完毕后，放置待验区，填写请验单，由质量管理部门...