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黄芪生产工艺规程

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1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程,用以规范黄芪饮片的生产。2.范围适用于黄芪饮片的生产。3.责任生产管理部、质量管理部。4.内容.产品概述。产品名称黄芪。性味与归经甘,微温。归肺、脾经。功能与主治补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。用法与用量 9 ~30g。产品规格饮片。.生产依据《中华人民共和国药典》 2015 年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》 2010年版. 工艺流程文件名称黄芪生产工艺规程编号TSD-GY-00001-1 编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期分发部门生产管理部、质量管理部执行日期变更记载:第一次修订原 编 号:TSD-GY-00001-0批准日期: 2015 年 08 月 20 日 执行日期: 2015 年 09 月 01 日变更原因及目的:执行《中国药典》2015 年版一部原药材洗 润切 制包 装入 库待 包 品成品干 燥检 验净 选筛 分检 验.炮制工艺操作要求和主要技术参数。净选按生产指令从仓库领取黄芪原药材,经物流通道送入净选操作间,将原药材放置于净选工作台上,拣净杂质,将挑选好的原药材盛装于药筐中,称重,挂上标签。注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据等内容。洗润洗药将净选后的药材,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。浸润将已洗净的黄芪,按大小排放整齐,装入不锈钢筐内,再放入润药机内润药。润药时间 4 小时即可。切制润药机取出润好的黄芪,在时间不超过1 小时内,使用 GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4 毫米的厚片。干燥取切制好的黄芪,平铺于不锈钢烘盘中,上货厚度在2cm 以下,置燃煤烘房中,设定温度 60-80℃,干燥 4~6 小时,取出,放凉。筛分取干燥后的黄芪用XSZ-3B 振动筛选机筛去碎末,盛装于套有PE 膜内袋的纤维袋内,称重,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。转入净料库,请检。包装半成品检验合格后,按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料,从中药饮片库领取加工好的待包品,按包装指令单规定的包装规格要求进行包装,封口严密,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。包装完毕后,放置待验区,填写请验单,由质量管理部门...

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